Die Entwicklung und Produktion von hochwirksamen, pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), sowie der Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC), einer verhältnismäßig neuen Klasse von Krebstherapien, birgt hohe Anforderungen an die Produktionsanlagen und Bedienersicherheit.
Im Fallbeispiel wird einerseits auf die Anforderungen an die Gefriertrocknungsanlage und das zugehörige Be- und Entladesystem eingegangen, sowie die praxiserprobte Umsetzung detailliert aufgezeigt und dargestellt.
The development and production of high potent active pharmaceutical ingredients (APIs) and antibody-drug conjugates (ADCs), a relatively new class of cancer therapies, places high demands on production facilities and operator safety. The case study deals with the requirements for the Freeze-Dryer and the associated loading and unloading system, as well as demonstrating and presenting the tried-and-tested implementation in detail.
