Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
GMP-gerechte Kalibrierung
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Für die Prozessführung in Pharmaproduktionen ist die Erhebung von Messdaten direkt im Prozess und indirekt in der Prozessumgebung von entscheidender Bedeutung für die Qualität des Endprodukts. Diese Messungen bedürfen zuverlässiger Messeinrichtungen, die gültige Messergebnisse erzeugen. Um Vertrauen in die aufgezeichneten Messergebnisse zu schaffen, müssen die Messeinrichtungen mit geeigneter Rückführung kalibriert werden. Jede Messstelle muss dabei hinsichtlich Notwendigkeit und Umfang der Kalibrierung bewertet sein. Die Messstellenrisikoanalyse ist hierfür ein hilfreiches Werkzeug. Die zulässigen Abweichungen, Messunsicherheiten und bauartbedingten Messtoleranzen und Genauigkeiten sind dabei wertvolle Kenngrößen zur Bewertung der Messstelle und zur Einschätzung der Anforderungen an die Messeinrichtungen und die Kalibrierverfahren. Inhalt des Vortrags wird sein, diese Themen im Einzelnen zu erörtern und die Zusammenhänge zu verdeutlichen.

Referent*innen:
Patrick Teichmann