CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
23. April 2024
Raum: Studiobühne
15:00
-
15:30 Uhr
3rd Party GMP-Audits: Neue VDI-Expertenempfehlung 6306
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

Erstmals gibt es eine Empfehlung für 3rd Party GMP-Audits
Wer hat an dem VDI 6306 mitgewirkt?
Inhalte der VDI-Expertenempfehlung 6306
Innenansichten des Entstehungsprozesses
Ist Audit-Outsourcing besser als Selbst zu auditieren?

Die Vorteile der Durchführung von Audits durch Dritte (3rd Party Audits) überwiegen ihre Risiken. Diese Vorteile liegen hauptsächlich in der Erfahrung und Qualifikation der Auditoren. Professionelle Auditoren führen Audits häufig effizienter und effektiver durch. 3rd Party Audits sind eine Realität – die in den EU-GMP-Guidelines und anderen Richtlinien bisher nicht adäquat berücksichtigt werden. Daher hat sich unter dem Dach des VDI (Verein Deutscher Ingenieure) ein Expertengremium zusammengefunden, das mit der Expertenempfehlung VDI EE 6306 erstmals Grundlagen für die Durchführung von 3rd Party GMP-Audits vorlegt.

Haupt-Referent*in:
Thomas Peither
GMP-Verlag Peither AG