Die Planung von WFI-Systemen (Water for Injection) ist eine komplexe und anspruchsvolle Aufgabe, die viele Faktoren berücksichtigen muss. Seit 2017 ist in Europa auch die Erzeugung von WFI mit Membrantechnik zugelassen, die als “kalte” WFI-Herstellung bezeichnet wird. Für die Planung von WFI-Systemen ergeben sich seither weitere Möglichkeiten der Ausführung der Erzeugeranlage und der Verteilsysteme. Ein Beweggrund für die Zulassung der kalten WFI-Herstellung war die Energieeffizienz, die sowohl für die Umwelt als auch für die Wirtschaftlichkeit von entscheidender Bedeutung ist. Die Erzeugung von reinem Wasser, das für die Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln verwendet wird, erfordert einen hohen Energieaufwand, da das Wasser eine Kombination aus thermischen, physikalischen und chemischen Aufreinigungsschritten durchlaufen muss.
Allgemein werden mit der Membrantechnik einige Vorteile gegenüber den “heißen” Verfahren verbunden, wie z.B. geringere Anschaffungs-, Betriebs- und Energiekosten, weniger Platzbedarf, weniger Wartungsaufwand und geringere Umweltbelastung. In Bezug auf die Energiekosten wird die Präsentation dies genauer untersuchen und vielleicht unerwartete Perspektiven bieten.
Die Präsentation gibt einen Überblick über die wichtigsten Aspekte der Planung von WFI-Systemen mit Fokus auf Energie, wie z.B. die Wahl und Möglichkeiten der Energiequelle, die Auswahl der Erzeugeranlage und die Betriebstemperatur des Verteilsystems unter Berücksichtigung der Energiemenge, der Energiekosten und der Nachhaltigkeit in Form des CO2-Fußabdrucks.
Planning WFI (Water for Injection) systems is a complex and demanding task that must take many factors into account. Since 2017, the production of WFI using membrane technology, which is referred to as “cold” WFI production, has also been permitted in Europe. Since then, there have been further options for designing the generation system and distribution systems when planning WFI systems. One motivation for allowing cold WFI production was energy efficiency, which is crucial for both the environment and economics. Producing pure water used for the production of injectable drugs requires high energy input as the water must go through a combination of thermal, physical and chemical purification steps.
In general, membrane technology is associated with several advantages over “hot” processes, such as lower acquisition, operating and energy costs, less space required, less maintenance and lower environmental impact. When it comes to energy costs, the presentation will explore this in more detail and perhaps offer some unexpected perspectives.
The presentation provides an overview of the most important aspects of planning WFI systems with a focus on energy, such as the choice and possibilities of the energy source, the selection of the generating system and the operating temperature of the distribution system, taking into account the amount of energy, the energy costs and the sustainability in form of the CO2
