Das diskontinuierliche Partikel-Monitoring für die GMP Reinraumklassen B, C und D wird in der Regel sporadisch ausgeführt und ist eine sehr arbeits- und zeitintensive Tätigkeit, bei der schnell mehrere hundert Messungen pro Monat und entsprechend viel Arbeitszeit anfallen. Die operativen Prozesse werden bei vielen Reinraumbetreibern seit Jahrzehnten auf die gleiche, unveränderte Art und Weise ausgeführt: Messungen werden getätigt, Daten in bspw. Access Datenbanken übertragen und mittels Excel kommentiert und visualisiert. Die geforderte Datenintegrität erfolgt durch die Partikelzähler-integrierte Druckfunktion der Messergebnisse auf Thermopapier. Da die Lesbarkeit von Informationen auf Thermopapier eine begrenzte Haltbarkeit aufweist, müssen alle Messprotokolle aufgeklebt, mit Kurzzeichen versehen, kopiert und archiviert werden. Um eine höhere Aussagekraft zu erhalten oder für die Erstellung von Protokollen werden teilweise Zahlenwerte händisch übertragen oder Durchschnittswerte von Mitarbeitern selbst berechnet. Hierbei stellen mögliche Übertragungs- und Berechnungsfehlern ein Risiko dar. Sollten mobile Partikelzähler verschiedener Hersteller im Einsatz sein, so verkompliziert sich die Gesamtsituation noch weiter und die Arbeitsaufwände sowie das Risikopotential erhöhen sich.
Die Firma eurogard bietet ihren Kunden aus Bereichen wie Pharma, Medizin-, Biotechnologie-, Halbleiter- und Nukleartechnik mit dem Tool Moni.NET Class C eine Lösung an, mit der sich die skizzierten Prozesse hinsichtlich Zeit, Qualität, Kosten und Nachhaltigkeit optimieren lassen.
Discontinuous particle monitoring for GMP cleanroom classes B, C and D is usually carried out sporadically and is a very labor-intensive and time-consuming activity that quickly results in several hundred measurements per month and a correspondingly large amount of working time. For many cleanroom operators, the operational processes have been carried out in the same, unchanged way for decades: Measurements are taken, data is transferred to Access databases, for example, and annotated and visualized using Excel. The required data integrity is achieved by the particle counter-integrated print function of the measurement results on thermal paper. As the legibility of information on thermal paper has a limited shelf life, all measurement logs must be affixed, labeled, copied and archived. In order to obtain a higher level of informative value or for the creation of reports, some figures are transferred manually or average values are calculated by employees themselves. Possible transmission and calculation errors pose a risk here. If mobile particle counters from different manufacturers are in use, the overall situation becomes even more complicated and the workload and risk potential increase. eurogard offers its customers from sectors such as pharmaceutical, medical, biotechnology, semiconductor and nuclear technology a solution with the Moni.NET Class C tool, with which the processes outlined can be optimized in terms of time, quality, costs and sustainability.
