Validierung Alternativer Mikrobiologischer Methoden
Alternative Methoden zur mikrobiologischen Überwachung bieten enorme Vorteile gegenüber dem herkömmlichen Plattentest. Bisher ist aber noch keine der alternativen Methoden für Pharmawasser validiert. Wir zeigen Ihnen in diesem Vortrag alle Prozeduren und Vorgehensweisen für eine erfolgreiche Validierung. Nach erfolgreicher Validierung können alternative Methoden nicht nur zur In-Prozess-Kontrolle, sondern auch zur Qualitätskontrolle eingesetzt werden. Damit ist […]
Validierung Alternativer Mikrobiologischer Methoden
Robotik & Digitale Zwillinge von Reinräumen und Fabriken
Live Tracking, Simulation und Steuerung aller Vorgänge im Reinraum Unsere Aktion zeigt, wie Live Sensorik aus dem Reinraum in einen kontinuierlich synchronisierten Digitalen Zwilling einfließt. Dieser Digitale Zwilling dient dabei gleichzeitig als Live Abbild der realen Umgebung und als Simulationsplattform. Auf Basis der Echtzeitdaten demonstrieren wir einerseits Live Szenarien, in denen Ereignisse wie Zutritte, Umgebungsbedingungen […]
Robotik & Digitale Zwillinge von Reinräumen und Fabriken
Live Tracking, Simulation und Steuerung aller Vorgänge im Reinraum Unsere Aktion zeigt, wie Live Sensorik aus dem Reinraum in einen kontinuierlich synchronisierten Digitalen Zwilling einfließt. Dieser Digitale Zwilling dient dabei gleichzeitig als Live Abbild der realen Umgebung und als Simulationsplattform. Auf Basis der Echtzeitdaten demonstrieren wir einerseits Live Szenarien, in denen Ereignisse wie Zutritte, Umgebungsbedingungen […]
Robotik & Digitale Zwillinge von Reinräumen und Fabriken
Live Tracking, Simulation und Steuerung aller Vorgänge im Reinraum Unsere Aktion zeigt, wie Live Sensorik aus dem Reinraum in einen kontinuierlich synchronisierten Digitalen Zwilling einfließt. Dieser Digitale Zwilling dient dabei gleichzeitig als Live Abbild der realen Umgebung und als Simulationsplattform. Auf Basis der Echtzeitdaten demonstrieren wir einerseits Live Szenarien, in denen Ereignisse wie Zutritte, Umgebungsbedingungen […]
Robotik & Digitale Zwillinge von Reinräumen und Fabriken
Live Tracking, Simulation und Steuerung aller Vorgänge im Reinraum Unsere Aktion zeigt, wie Live Sensorik aus dem Reinraum in einen kontinuierlich synchronisierten Digitalen Zwilling einfließt. Dieser Digitale Zwilling dient dabei gleichzeitig als Live Abbild der realen Umgebung und als Simulationsplattform. Auf Basis der Echtzeitdaten demonstrieren wir einerseits Live Szenarien, in denen Ereignisse wie Zutritte, Umgebungsbedingungen […]
Robotik & Digitale Zwillinge von Reinräumen und Fabriken
Live Tracking, Simulation und Steuerung aller Vorgänge im Reinraum Unsere Aktion zeigt, wie Live Sensorik aus dem Reinraum in einen kontinuierlich synchronisierten Digitalen Zwilling einfließt. Dieser Digitale Zwilling dient dabei gleichzeitig als Live Abbild der realen Umgebung und als Simulationsplattform. Auf Basis der Echtzeitdaten demonstrieren wir einerseits Live Szenarien, in denen Ereignisse wie Zutritte, Umgebungsbedingungen […]
Robotik & Digitale Zwillinge von Reinräumen und Fabriken
Live Tracking, Simulation und Steuerung aller Vorgänge im Reinraum Unsere Aktion zeigt, wie Live Sensorik aus dem Reinraum in einen kontinuierlich synchronisierten Digitalen Zwilling einfließt. Dieser Digitale Zwilling dient dabei gleichzeitig als Live Abbild der realen Umgebung und als Simulationsplattform. Auf Basis der Echtzeitdaten demonstrieren wir einerseits Live Szenarien, in denen Ereignisse wie Zutritte, Umgebungsbedingungen […]
First-Air gemäß Annex 1
In der pharmazeutischen Produktion ist es entscheidend, dass kritische Prozesse unter dem Schutz von reiner (möglichst partikel- und keimfrei) und turbulenzarmer Luft stattfinden. Dies reduziert die Gefahr, dass Keime oder Partikel in das Produkt gelangen und dadurch kontaminieren. Auch der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens legt einen starken Fokus auf das First-Air-Prinzip und den Nachweis durch […]
First-Air gemäß Annex 1
In der pharmazeutischen Produktion ist es entscheidend, dass kritische Prozesse unter dem Schutz von reiner (möglichst partikel- und keimfrei) und turbulenzarmer Luft stattfinden. Dies reduziert die Gefahr, dass Keime oder Partikel in das Produkt gelangen und dadurch kontaminieren. Auch der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens legt einen starken Fokus auf das First-Air-Prinzip und den Nachweis durch […]