IPS: Vertrauen schaffen – vom Konzept bis zur Inbetriebnahme
IPS, ein Unternehmen von Berkshire Hathaway, ist ein weltweit führender Anbieter von technischer Beratung sowie Architektur-, Engineering-, Beschaffungs-, Baumanagement-, Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsleistungen für technisch komplexe Anlagen. Integration prägt unsere Denk- und Arbeitsweise. Sie erfordert die Fähigkeit, bestehende und neue Technologien zu einem Prozess zu verbinden, der Produkte zuverlässig bereitstellt und die Markteinführung beschleunigt. Dieser […]
Materialien im Isolator
Materialien im Isolator
Design toxischer Isolatoren am Beispiel einer ADC-Fülllinie
Datenvernetzung für transparente und effiziente Prozesse
In der modernen pharmazeutischen Fertigung sind Daten die Basis für operative Exzellenz. Von Isolatoren bis zu Abfüllanlagen liefert jeder Datenpunkt einen wichtigen Beitrag zur Produktqualität, zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben und zur Effizienz der Prozesse. Digitale Konnektivitätslösungen verbinden Maschinendaten mit Unternehmenssystemen und machen aus Rohdaten verwertbare Informationen. So ermöglichen sie schnellere, fundiertere Entscheidungen. Diese Präsentation zeigt, […]
Datenvernetzung für transparente und effiziente Prozesse
In der modernen pharmazeutischen Fertigung sind Daten die Basis für operative Exzellenz. Von Isolatoren bis zu Abfüllanlagen liefert jeder Datenpunkt einen wichtigen Beitrag zur Produktqualität, zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben und zur Effizienz der Prozesse. Digitale Konnektivitätslösungen verbinden Maschinendaten mit Unternehmenssystemen und machen aus Rohdaten verwertbare Informationen. So ermöglichen sie schnellere, fundiertere Entscheidungen. Diese Präsentation zeigt, […]
Mehr als Overalls – Bekleidungskonzepte von Kopf bis Fuß
In vielen Reinräumen kommen Bekleidungsprodukte zum Einsatz, die sich über Jahre – teilweise Jahrzehnte – etabliert haben. Bewährte Standards sorgen für Sicherheit, lassen jedoch häufig den Blick für technologische Weiterentwicklungen und neue Lösungsansätze vermissen. Gerade im Bereich der Reinraumbekleidung – insbesondere bei Handschuhen – haben Hersteller in den letzten Jahren erhebliche Innovationen hervorgebracht. Auf unserer […]
First-Air gemäß Annex 1
In der pharmazeutischen Produktion ist es entscheidend, dass kritische Prozesse unter dem Schutz von reiner (möglichst partikel- und keimfrei) und turbulenzarmer Luft stattfinden. Dies reduziert die Gefahr, dass Keime oder Partikel in das Produkt gelangen und dadurch kontaminieren. Auch der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens legt einen starken Fokus auf das First-Air-Prinzip und den Nachweis durch […]
First-Air gemäß Annex 1
In der pharmazeutischen Produktion ist es entscheidend, dass kritische Prozesse unter dem Schutz von reiner (möglichst partikel- und keimfrei) und turbulenzarmer Luft stattfinden. Dies reduziert die Gefahr, dass Keime oder Partikel in das Produkt gelangen und dadurch kontaminieren. Auch der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens legt einen starken Fokus auf das First-Air-Prinzip und den Nachweis durch […]