Du bist verantwortlich für die Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP-Umfeld
Du erstellst Dokumente wie z. B. Anforderungsanalysen, Lastenhefte, Risikoanalysen, Qualifizierungstestpläne
Allein, oder in von Dir koordinierten interdisziplinären Teams arbeitest Du oder ihr an folgenden Tätigkeiten: Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Prozessen oder Systemen, Konzeption, Testpläne, Aufnahmen (vor Ort z. B. R&I Prüfung Rahmen IQ), Funktionsprüfung (OQ) mittels Alarmlisten u. v. m.
Gern unterstützt Du auch bei Audits und Change-Management
Das bringst Du mit:
Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügst Du über einen Techniker-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
Du verfügst über eine mehrjährige Berufserfahrung aus dem Bereich Qualifizierung oder Validierung
Du hast einen sicheren Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
Reisebereitschaft 20% – 30% (z. B. FAT beim Lieferanten)
Gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS-Office
Du sprichst gut Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringst Du Englischkenntnisse mit
Das erwartet Dich:
Unbefristeter Arbeitsvertrag
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten und großer Handlungsspielraum
