Inbetriebnahme-/ Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme(m/w/d)
Weltweit unbefristet Vollzeit
Über uns:
PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.
In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeiter*innen tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt.
Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung unseres Teams.
Ihre Aufgaben:
- Globaler Einsatz bei pharmazeutischen Unternehmen zur Inbetriebnahme, Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen mit der Zielsetzung kurzer Zykluszeiten und optimierter Parameter
- Eigenverantwortliche Entwicklung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen nach umfangreicher Einarbeitung bei Kunden vor Ort
- Eigenverantwortliche Validierung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen für aseptische Barriere Systeme
- Erstellung der notwendigen Dokumentation, wie Risikoanalysen zur Festlegung von Bioindikator- Positionen, Plänen und Berichten, Abweichungen
- selbstständige Durchführung der Zyklusentwicklung/-validierung in Abstimmung mit den Kunden
- Umgang mit Bioindikatoren und chemischen Indikatoren, Überführung in Nährmedienlösung und Auswertung der Ergebnisse
- Anwendung von Messsystemen für Temperatur, Feuchte und H2O2 Gehalt
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant*in oder PTA, CTA, MTA oder
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung bzw. Validierung
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch (mindestens C1) und Englisch
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit weltweit, mind. 80% der Tätigkeit ist Reisetätigkeit
Ihre Vorteile:
- Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie.
- Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft.
- Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.
- Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen!
- Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können.
- Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg*innen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.
Job-Beginn: ab sofort / unbefristet / Vollzeit
Job-Location: Weltweit
