CleanroomProcesses

11.04.2024
Compliance-Manager Pharma (m/w/d)
Meike Niggel
PPT Pharma Process Technology GmbH

Über uns:

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeiter*innen tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt.

Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Realisierung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien.
  • Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Equipments, Räume und Prozessen in Projekten.
  • Erfahrung mit Plan- und Berichts Erstellungen im Rahmen von z.B. Produktvalidierungen und Behördeneinreichungen
  • Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der Compliance.
  • Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden.
  • Erfahrung in der Planung, Durchführung, Begleitung und Dokumentation von internen und externen Audits- und Inspektionen.
  • Planung, Durchführung und Umsetzung von wie Risiko- und GAP-Analysen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
  • Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
  • Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und im Umgang mit Qualitäts-Systemen
  • Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gut in Deutsch und Englisch
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit in der D-A-CH-Region

Ihre Vorteile:

  • Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie.
  • Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft.
  • Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.
  • Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen!
  • Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg*innen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Beginn: ab sofort

Vertragsart: unbefristet

Job-Location: Deutschlandweit mit besonderem Fokus auf die Rhein-Main-Lahn Region

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Meike Niggel
PPT Pharma Process Technology GmbH