In der pharmazeutischen Industrie spielen Räume, Luftqualität und technische Ausstattung eine entscheidende Rolle, um höchste Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Effizienz zu gewährleisten. Die pharmazeutische Produktion erfordert präzise kontrollierte Umgebungen, um
optimale Bedingungen für die Herstellung von Arzneimitteln zu schaffen.

Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem. Die Räume haben neben den
Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Lüftungsanlagen

Luftqualität in Pharmaeinrichtungen wird durch hochentwickelte Belüftungssysteme gewährleistet, die Partikel, Staub und Mikroorganismen filtern. Saubere Luft ist unerlässlich, um die Reinheit der Produkte zu gewährleisten und Kontaminationen zu vermeiden. In Reinräumen werden spezielle Technologien eingesetzt, um die Luftqualität auf einem extrem hohen Niveau zu halten.

Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644

In pharmazeutischen Produktionsstätten ist die Anwendung unterschiedlicher Messvorgaben von entscheidender Bedeutung, um den spezifischen Anforderungen gerecht zu werden. Die Umsetzung erfolgt gemäß dem aktuellen Anhang 1 (Annex 1) und der DIN ISO 14644, wodurch ein standardisiertes und reguliertes Umfeld geschaffen wird.

Module im Überblick

• Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen
• Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen
• Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644