Materialschleusen
H₂O₂-Dekontaminationsschleusen zählen zu den praktikabelsten Dekontaminationssystemen im Life-Science und pharmazeutischen Umfeld. Die umweltschonende H₂O₂-Technik ermöglicht eine nahezu uneingeschränkte Anwendung für materialschonende Schleusenprozesse. Aus Erfahrungen der Vergangenheit und innovativer Anlagentechnik ist die H₂O₂ Schleusentechnik eine sehr sichere Dekontaminationsmethode und ist heute „Stand der Technik“. Neben der Perfektionierung der H₂O₂ Ein- und Ausbringung hat die Firma Ortner in den […]
ICH Q12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management
Die „ICH Guideline Q12 on Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management“ wurde in der finalen Fassung im Januar 2020 angenommen. Eine Integration dieser Leitlinie in den Rechtsrahmen der Europäischen Union, die Umsetzung von den beteiligten Behörden und Mitgliedstaaten steht noch aus. Mit der Leitlinie ICH Q12 werden Rahmenbedingungen für das Management von […]
CSV & Digitalisierung
Die Integrität von computergestützten Systemen ist ein essenzieller Erfolgsfaktor. Mit unserer interdisziplinären Kompetenz möchten wir Sie bei Ihren Herausforderungen unterstützen… Eine grundlegende Frage, die häufig gestellt wird betrifft die Digitalisierung im regulierten Umfeld – was versteht man eigentlich darunter und hat sie überhaupt einen Nutzen für die betroffene Organisation? Genau hier setzen wir an und […]
Projektleitung
Als kompetentes Ingenieurbüro haben wir eine Vielzahl von Projekten abgewickelt und dies seit über 35 Jahren.Sie geben das Ziel vor! Sie geben das Budget vor! Sie geben die Leitplanken vor! …wir führen als Projektleiter Ihr Projekt zum Erfolg!Anhand unseres Portfolios entnehmen Sie die diversen Disziplinen und Fachkompetenzen, womit Sie in ihren Projekten einen grossen Vorteil […]
GMP-Reinigungsanlagen
Exceed industry standardsWashing/Drying machines available as single door or pass-through double version, with automatic motorized opening in vertical (either up or downward) or horizontal sliding doors. All machines feature large glass sliding doors to reduce size and assure easily and safety access. √ Highest cleaning performance√ Protection of processed items√ Low power and consumption√ Drying efficiency system√ Repeatable […]
Photodynamische Desinfektion
PDc-Reinraumkleidung Die PDc-Reinraumkleidung ist eine innovative Weiterentwicklung herkömmlicher Reinraumkleidung mit einer zusätzlich hohen desinfizierenden Wirkung. Der Status-Quo: Das Tragen von herkömmlicher Reinraumkleidung in Reinräumen und Hygienebereichen ist eine Selbstverständlichkeit. Unterschiedliche Textilarten, Materialien und Verwebungen decken den Bedarf der unterschiedlichen Branchenanforderungen ab. Umfangreiche Untersuchungen und Qualifizierungstests bestätigen die Hautverträglichkeit, den Tragekomfort und das Rückhaltevermögen der Ortner-Produkte. Die […]
Smart Lab (R)evolution – The future is now!
In unserem einzigartigen Experience Room erleben Sie innovative Lösungen aus einer ganz neuen Perspektive. Eine integrative und digitale Plug & Play Infrastruktur für hochflexible, sichere und nachhaltige Forschung, Entwicklung und Produktion legt das Fundament für Ihre zukünftigen Labore und Reinräume. Lassen Sie sich in unserer 360° Grad Erlebniswelt von der grenzenlosen Interaktion eines realen Labors […]
Cloud basierte Apps in Planung und Ausführung TAVs Tool
Sie wünschen sich für jede Aufgabenstellung die richtige Volumenstromklappe, das resiliente Material, die erforderliche Schalldämmung und die optimale lufttechnische Auslegung? Erleben Sie The New Way Of Working, ortsunabhängig und 24/7/365. Mit nur wenigen Kicks erhalten Sie alle wesentlichen lufttechnischen Komponenten für Ihre Labore und Reinräume incl. ausführlicher Dokumentation, Datenblättern und Raumluftbilanzierungen.
MetOne 3400+ Serie
Beckman Coulter Life Sciences hat bekanntgegeben, dass der neue tragbare MET ONE 3400+ Luftpartikelzähler ab sofort erhältlich ist. Mit dem MET ONE 3400+ können Nutzer von GMP-Reinräumen die routinemäßige Umgebungsüberwachung in Reinräumen vereinfachen und die Datenintegrität verbessern. Deutlich leichter und flüsterleise, ermöglicht der neue Luftpartikelzähler den Import von Standard Operating Procedures (SOPs), visuelle Reinraum-Architektur und Monitoring Plan […]
Lasair® Pro Aerosol Partikelzähler
Seit über 45 Jahren ist Particle Measuring Systems führend in der Technologie, um den ständig steigenden Anforderungen an die Überwachung der Reinraumumgebung gerecht zu werden. Aufgrund dieser Erfahrung wurde der Lasair Pro entwickelt, um sowohl aktuelle als auch zukünftige regulatorische Anforderungen sowie Datenintegritätsanforderungen zu erfüllen. Der Lasair Pro verfügt über Audit-Trail-Funktionen, um die Integrität Ihrer […]