Universal-Klimamessgerät testo 400
Das Universal-Klimamessgerät testo 400 ermöglicht die präzise Messung und Überwachung aller relevanten Klimaparameter, darunter Temperatur, Feuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und Luftqualität in nur einem Gerät. Diese Vielseitigkeit macht es zu einem geeigneten Werkzeug für Fachleute in den Bereichen, Reinraumüberwachung, Laborumgebungen und anderen Branchen, in denen eine genaue Klimamessung erforderlich ist. Hochpräzise Sensoren und intelligentes Sondenkonzept Dank seiner […]
Verpackungen aus Dupont-Tyvek® zum Erhalt der Sterilität
Pharmaclean® Verpackungen zum Erhalt der Sterilität beschreibt personalisierte Lösungen, die wir aus unterschiedlichen Dupont-Tyvek® Qualitäten gemäß der Geometrie Ihrer zu autoklavierenden Maschinenteilen, wie Stopfentöpfe, Zuführungen, Nadel und-halter, usw. entwerfen und dann in unseren Reinräumen operational GMP Grade C fertigen. Dadurch sichern wir eine optimale Passung und die beste Voraussetzung für einen erfolgreichen Sterilisationsprozess. Wir nehmen […]
Volumenstrommesshaube testo 420
Die Volumenstrommesshaube testo 420 ermöglicht eine schnelle und präzise Einhaltung hygienischer Richtlinien und Vorgaben zur Raumluftqualität für größere Luftein- und Auslässe. Sie bietet zuverlässige Unterstützung bei der Berechnung des Gesamtvolumenstroms von RLT-Anlagen, insbesondere in Umgebungen wie Krankenhäusern, Bürogebäuden und gewerblichen Gebäuden. Hohe Messgenauigkeit an Drallauslässen dank Volumenstrom Gleichrichter Die Messung des Volumenstroms an Drallauslässen ist […]
Autarke Datenlogger von Testo
Autarke Datenlogger zeichnen Messwerte automatisch auf und sind durch ihren internen Speicher, einem großen Messbereich und der, je nach Modell, verfügbaren externen Sensorik ideal für die kontinuierliche Messung und Dokumentation von Temperatur, relativer Feuchte und Taupunkt (berechnet) in den unterschiedlichsten Anwendungsbereichen geeignet. Wichtige Parameter wie der aktuelle Messwert, Grenzwertverletzungen sowie die verbleibende Batteriestandzeit kann der […]
GDP | Gute Lager- und Vertriebspraxis
Arzneimittel richtig lagern und vertreiben Um einer zeitgemäßen und globalisierten Logistik Rechnung zu tragen, führen die EU-GDP-Leitlinien das hohe Qualitätsniveau aus der Herstellung nach GMP-Anforderungen auch im Vertrieb konsequent fort. Der Ansatz „Transport ist mobile Lagerung“ verdeutlicht, dass Pharmalogistik einen direkten Einfluss auf die Produktqualität hat und unterstreicht somit die Verpflichtung von Händlern und Logistikdienstleistern […]
Computervalidierung
GxP-Validierung computerisierter Systeme In Gesundheitseinrichtungen, pharmazeutischen Betrieben, Krankenhäusern, Apotheken oder Laboren werden computerisierte Systeme zur Unterstützung täglicher qualitätsrelevanter Prozesse eingesetzt. Diese Unternehmen können gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMBO, GSG, BSG, …) unterliegen, welche die Einhaltung nachfolgender Vorgaben fordern. GMP Gute Herstellungspraxis GCP Gute klinische Praxis GDP Gute Lager- und Verteilpraxis GLP Gute Labor Praxis Die zugehörigen […]
GxP-Engineering und Fachberatung
Projekte unter GMP- | GDP-Anforderungen erfolgreich realisieren CLS bietet Planung und Fachberatung für GMP, GLP und GDP – von A bis Z. Individuelle, praxisgerechte Lösungen für Ihre GxP-Projekte – von Apotheke, Krankenhaus und Pharma bis Labor. Langjährige Erfahrung bringt hier Ergebnisse mit Mehrwert! CLS blickt dabei auf umfangreiche Erfahrung bei Projekten mit GMP- | GDP-Anforderungen […]
Compliance | Qualifizierung | Validierung
CQV im GMP- | GDP-Bereich richtig umsetzen Qualifizierung und Validierung stellen elementare Bestandteile eines Qualitätssicherungssystems zur Erreichung der Compliance dar. Sie belegen, dass die zur Herstellung und Qualitätskontrolle eingesetzten Räume, das Equipment und die Verfahren/Prozesse für Ihre Zwecke geeignet sind. Darüber hinaus stellen sie sicher, dass die hergestellten Arzneimittel bzw. Wirkstoffe die erforderliche Qualität aufweisen. […]
Reinraum- und Prozessmesstechnik
Mit CLS kompetent und unabhängig messen CLS führt alle Messungen auf Basis aktuell geltenden Standards (z.B. EN ISO 14644, VDI 2083, EU-GMP-Leitfaden, FDA-Regularien) durch. Als unabhängige Ingenieure prüfen wir konsequent und objektiv Ihre Reinräume und Anlagen entsprechend Ihren Vorgaben und den Anforderungen aus den Richtlinien. Aufgrund unserer QM-Arbeitsanweisungen sind alle Prüfungen klar und eindeutig geregelt, […]
PUK 28K Differenzdrucktransmitter für die Prozessüberwachung
Prozessüberwachungsgerät mit Eingängen für Feuchte-, Temperatur- oder externe Druckmessumformer mit Kunststoffoberfläche Besondere Eigenschaften Hohe Genauigkeit und Langzeitstabilität durchautomatischen Nullpunktabgleich Konfiguration des Messbereiches, des Analogausganges, derZeitkonstanten und Einheiten einfach per Tastatur oder RS 232(optional) PROFIBUS DP-Schnittstelle (optional) Grafische LC-Anzeige 2 potenzialfreie Umschaltrelais Wählbares Ausgangssignal 0 .. 10 V oder 0/4 .. 20 mA Wählbare Dämpfung des […]