Absolute D-Pyro

ABSOLUTE™ D-PYRODer Absolute™ D-Pyro ist der Hochtemperaturfilter bis 350 ºC in Depyrogenisierungstunneln.Der Absolute D-Pyro ist für den Einsatz in der Biowissenschaft, insbesondere für aseptische Abfüllungsprozesse, entwickelt. Der Absolute D-Pyro ist eine vollkommen neue und innovative Luftfilterbauweise für Hochtemperatur-Umgebungen, die maximale Produktionslaufzeiten und Sicherheit erfordern. Er erreicht H14 in der „heissen Zone” der Produktion ohne Emissionen, […]

PHARMALINE N

PHARMALINE N ‐ Technische Spezifikationen BeschreibungPHARMALINE N ist die Weiterentwicklung der PHARMALINE-Produktreihe. Dieser Schlauch entspricht der DIN EN 16643 Typ SC für Schläuche mit innen glattem PTFE-Liner. PHARMALINE N wird mit einer auf ein Edelstahlgeflecht (1.4401) extrudierten, platinkatalysierten weißen Siliconbeschichtung geliefert. Zusätzlich wurde in den Wellentälern ab 3/4″ eine Edelstahlspirale aus 1.4401 eingebettet. EinsatzPHARMALINE N wird […]

GMP für Anbau & Produktion von medizinischem Cannabis

Schweizer Gesetzgeber und Behörden diskutieren momentan über Erleichterungen für Anbau und Produktion von medizinischem Cannabis (THC-Gehalt ≥ 1%), denn legal ist bisher nur der Anbau von Cannabis mit geringerem THC-Gehalt. Für wissenschaftliche Forschungszwecke, die medizinische Anwendung oder für die Arzneimittelentwicklung ist der Anbau von medizinischem Cannabis bereits heute möglich, jedoch nicht ohne entsprechende Swissmedic Bewilligungen. […]

Manufacturing Science & Technology

The VTU Manufacturing Science and Technology expert group offers the highest expertise in process characterization, technology transfer including a successful ramp-up and commercial manufacturing. We provide up-to-date regulatory, technical and scientific expertise customized to pharmaceutical manufacturers and process owners in the area of biologics production. This includes:Conceptual assistance and management ofProcess characterizationTech transferProcess validation & […]

Normenkonforme Qualitätssicherungssysteme

Die Verpflichtung zur Aufrechterhaltung eines funktionierenden Qualitätssicherungssystems gilt für alle Betriebe und Einrichtungen, welche in irgendeiner Weise mit Arzneimitteln umgehen. Bei Neugründungen von Unternehmen oder bei wesentlichen strukturellen Änderungen ergibt sich Notwendigkeit, ein Qualitätssicherungssystem neu aufzubauen oder es grundlegend umzustrukturieren. Auch Kundenaudits oder behördliche Inspektionen, welche schwerwiegende oder gar kritische Abweichungen von den geltenden Regularien […]

Herstellung von Purified Water

Herstellung von Purified Water – Edelstahl 316 L, Aseptik-Verbindungen gemäß DIN 11864 – Konzentrataufbereitung zur Abwasserreduzierung– Leistungsreguliert: 10-100%– Heißwassersanitisierbar innerhalb 3-5 Stunden– Modularer Aufbau – einfache Leistungserweiterung Intelligente Technik für mehr Effizienz und Flexibilität Zum Schutz des Patienten unterliegt die Herstellung von Purified Water fest definierten Regularien und Vorgaben, die zwingend einzuhalten sind. Das stellt […]

MoniNET

Moni.NET ist Ihre individuelle Lösung zur Überwachung aller relevanten Reinräumenparameter Mit unserem Produkt Moni.NET bieten wir Ihnen Ihre ganz individuelle Lösung zur Überwachung aller, für Sie relevanten Parameter in Reinräumen. Einzelne eurogard Standard-Software-Komponenten arrangieren wir für Sie zu einer individuellen, GMP-zertifizierten Kundenapplikation höchster Verfügbarkeit und Usability. Die effiziente Chargenprotokollierung und ausgefeilte Features zur statistischen Auswertung […]

DesFog Wasserstoffperoxid Vernebelungsgerät

Der DesFog® dient der Dekontamination von Raumluft und Oberflächen.Einschlägige Institute wie z.B. das Robert-Koch-Institut haben aufgezeigt,dass sich Bakterien, Viren und Keime bis zu 72 h auf Oberflächen halten können.Der DesFog® vernebelt H2O2 zu Aerosolen, die durch den Partialdruckausgleichin die kleinste Ecke dringen.Die H2O2 Gas-Messtechnik erfasst die aktuelle H2O2 Gasskonzentration im Raum.Ein nachgeschalter Algorithmus regelt den […]

Anlagen Automatisierung

Automatisierungs- und IT-Lösungen Automatische Steuerungsprogramme Visualisierung von Anlagen Rezepturverwaltung Leitsystem mit Anbindung an ERP-Systeme Rohstofflagerverwaltung Chargenrückverfolgung Inbetriebnahme Software-Qualifizierung Migration von bestehenden Steuerungen Schaltschrankbau und Elektromontage EMSR-Planung Schaltschrankkonstruktion Schaltschrankbau Messprotokolle Trassenplanung Elektromontage