Das kabelgebundene Temperaturvalidierungssystem Kaye Validator AVS setzt neue Maßstäbe für die konforme, leistungsstarke thermische Validierung in regulierten pharmazeutischen und biotechnologischen Umgebungen. Das System basiert auf einer robusten und skalierbaren Architektur und kombiniert hochpräzise Temperaturmessung mit patentiertem Asset Centric Data Management, um eine durchgängige Kontrolle über Validierungsaktivitäten zu gewährleisten. Es wurde entwickelt, um strenge GxP-Anforderungen zu erfüllen, und bietet vollständige Kalibrierungsrückverfolgbarkeit gemäß nationalen Standards bei gleichzeitiger Vereinfachung der Datenverwaltung, Dokumentation und Audit-Bereitschaft.
Das Herzstück des Validator AVS ist eine fortschrittliche Datenverwaltungsarchitektur mit vierstufiger Redundanz, die entwickelt wurde, um die Datenintegrität zu schützen und einen unterbrechungsfreien Betrieb während kritischer Validierungsstudien zu gewährleisten. Dieser mehrschichtige Ansatz erhöht die Zuverlässigkeit des Systems und reduziert gleichzeitig das Risiko in anspruchsvollen Validierungsszenarien. Eine breitere Kanalunterstützung erweitert die Flexibilität des Systems zusätzlich und ermöglicht eine nahtlose Konfiguration über verschiedene Sensoreingänge, Messbereiche und thermische Anwendungen hinweg, ohne die Genauigkeit oder Konformität zu beeinträchtigen.
Die Leistungsoptimierung ist ein charakteristisches Merkmal des Validator AVS. Mit einer Erfassungsgeschwindigkeit von einer Sekunde über bis zu 48 Kanäle unterstützt das System eine präzise, hochauflösende Datenerfassung, die vollständig den Anforderungen der Normen EN 554 und ISO 17665 entspricht. Diese Funktionen ermöglichen es Validierungsteams, tiefere Einblicke in die Wärmeverteilung zu gewinnen, Prozesssteuerungsstrategien zu stärken und eine gleichbleibende Produktqualität über kritische Prozesse hinweg zu gewährleisten. Unterstützt durch eine integrierte Konsolen-Docking-Lösung fungiert der Validator AVS als vollständig unabhängige Validierungsplattform und bietet vereinfachte Bereitstellung, operative Autonomie und Zuverlässigkeit bei der Autoklav-Validierung und einer Vielzahl von thermischen Kartierungsanwendungen.
- Fortschrittliche Validierungstechnologie: Ein All-in-One-System für Temperaturkartierung und thermische Validierung, das präzise Sensormessungen, konforme Datenerfassung und validierte Berichterstellung gemäß den regulatorischen Anforderungen bietet.
- Asset-zentriertes Datenmanagement: Zentralisierte Verwaltung validierter Assets und Validierungsgeräte, die eine strukturierte Rückverfolgbarkeit, kontrollierten Datenzugriff und eine vereinfachte Lebenszyklusüberwachung gewährleistet.
- Spezielle Validierungskonsole: Eine speziell für Validierungsaktivitäten
entwickelte AVS-Konsole, die die Abhängigkeit von externen Betriebssystemen
beseitigt und das Betriebsrisiko reduziert.
- Vorinstallierte Validierungssoftware: Die Software wird mit einer speziell auf
Validierungsabläufe zugeschnittenen Benutzeroberfläche ausgeliefert, was die
Einrichtung beschleunigt und den Schulungsaufwand für Benutzer minimiert.
- Reduzierte Betriebskosten: Optimierte Validierungsprozesse senken die
Betriebskosten, indem sie manuelle Eingriffe reduzieren, die Studiendauer
verkürzen und die Ressourcennutzung optimieren.
- Hervorragende Temperaturkartierung im Autoklav: Genaue Mehrpunkt-Temperaturmessung in Autoklavkammern mit Echtzeit-Visualisierung zur Unterstützung der Compliance, des Prozessverständnisses und einer wiederholbaren Sterilisationsleistung.
- Integration gängiger Berichterstellungstools: Die Nachanalyse und Berichterstellung kann remote auf einem separaten PC durchgeführt werden, was eine flexible Überprüfung, schnellere Dokumentation und eine effiziente Zusammenarbeit zwischen Teams vor Ort und im Büro ermöglicht.
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