- Die Rolle des kritischen Denkens bei der Optimierung von CSV-Strategien
- „Records over Documents“ und die Verwendung von Tools bei der Validierung
- Agile Software-Entwicklung im regulierten Umfeld
In diesem Vortrag wird ein Überblick über moderne Strategien zur Validierung computergestützter Systeme unter Berücksichtigung der Digitalisierung und im Einklang mit GAMP 5 gegeben. Ziel ist es, durch Digitalisierung die Effizienz in regulierten Unternehmen zu steigern und gleichzeitig Praktiken zu implementieren, die sowohl zeitgemäß als auch im GxP-Kontext anwendbar sind.
- The role of critical thinking in optimizing CSV strategies
- "Records over documents" and the use of tools for validation
- Agile software development in regulated environments
This presentation will provide an overview of modern strategies for validating computerized systems, considering digitalization and in line with GAMP 5. The aim is to increase efficiency in regulated companies through digitalization while implementing practices that are both contemporary and applicable in the GxP context.
