Bestimmung der Keimzahl in Pharmawasser in Echtzeit
Die Bestimmung des Keimgehalts in gereinigtem Wasser und Wasser zu Injektionszwecken beruhte bislang fast ausschließlich auf zeitaufwändigen Laboruntersuchungen von Kulturen. Durch die Monografie 0169 des Europäischen Arzneibuchs (04/2017) muss WFI nicht mehr zwingend per Destillation (USP schon immer) erzeugt werden. Die Ansprüche an die Überwachung der Wasserqualität sind damit gestiegen. Neueste technische Entwicklungen ermöglichen genaue […]
Ozonmessungen bei der Kaltsanitisierung
Gelöstes Ozon ist einer der wichtigen Parameter für die Überwachung von Wasser für pharmazeutische Zweck, die von den Arzneibüchern, vor allem in Hinblick auf die Kalterzeugung und Kaltsanitisierung, gefordert und online in Echtzeit erfasst werden. Der Vortrag beinhaltet wichtige Informationen hinsichtlich der Wasseraufbereitung mit Hilfe von Ozon, die damit einhergehenden Vorschriften der Pharmakopöen, aktuelle Technologien […]
Ozonmessungen bei der Kaltsanitisierung
Gelöstes Ozon ist einer der wichtigen Parameter für die Überwachung von Wasser für pharmazeutische Zweck, die von den Arzneibüchern, vor allem in Hinblick auf die Kalterzeugung und Kaltsanitisierung, gefordert und online in Echtzeit erfasst werden. Der Vortrag beinhaltet wichtige Informationen hinsichtlich der Wasseraufbereitung mit Hilfe von Ozon, die damit einhergehenden Vorschriften der Pharmakopöen, aktuelle Technologien […]
Leitfähigkeitsmessungen gemäß USP und Ph. Eur.
Die Leitfähigkeitsmessung ist eine seit vielen Jahren bewährte und weit verbreitete Betriebsmesstechnik für die Überwachung der Qualität von Wasser für pharmazeutische Zwecke. In diesem Vortrag werden neben den Grundlagen der Leitfähigkeitsmessung auch die Anforderungen seitens der Arzneibücher ausgiebig behandelt. Der Aufbau der Messtechnik sowie die neuesten Entwicklungen in diesem Bereich sind ebenfalls Teil des Vortrags. […]
Leitfähigkeitsmessungen gemäß USP und Ph. Eur.
Die Leitfähigkeitsmessung ist eine seit vielen Jahren bewährte und weit verbreitete Betriebsmesstechnik für die Überwachung der Qualität von Wasser für pharmazeutische Zwecke. In diesem Vortrag werden neben den Grundlagen der Leitfähigkeitsmessung auch die Anforderungen seitens der Arzneibücher ausgiebig behandelt. Der Aufbau der Messtechnik sowie die neuesten Entwicklungen in diesem Bereich sind ebenfalls Teil des Vortrags. […]
Desinfektionsmittelprüfung: Validierung nach Vorschrift
Regulatorische Anforderungen und Richtlinien für die Pharmaindustrie verlangen nun, dass Desinfektionsmittelwirkungsprüfungen (DET) zur Validierung von Bioziden noch sorgfältiger durchgeführt werden. Erwartet wird eine Validierung mit der minimalen Kontaktzeit, typischer mikrobieller Flora und Oberflächenmaterialien sowie in der spezifischen Art und Weise, wie ein Biozid in jeder Einrichtung verwendet wird. Die Präsentation fasst die bestehenden Methoden zur […]
Schnelle Dekontamination im Material-Transfer-Isolator
Schnelle Dekontamination im Material-Transfer-Isolator ist ein zentraler Faktor für effiziente Materialflüsse. Die H₂O₂-Vernebelung mit Skanfog sorgt für eine gleichmässige Verteilung des Wirkstoffs und ermöglicht kurze, reproduzierbare Zyklen. Ein wesentlicher Einflussfaktor bleibt jedoch die Beladung: Je dichter, grösser oder komplexer die Materialien angeordnet sind, desto länger dauern Diffusion und Einwirkphase – und damit die gesamte Dekontaminationszeit. […]
Schnelle Dekontamination im Material-Transfer-Isolator
Schnelle Dekontamination im Material-Transfer-Isolator ist ein zentraler Faktor für effiziente Materialflüsse. Die H₂O₂-Vernebelung mit Skanfog sorgt für eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs und ermöglicht kurze, reproduzierbare Zyklen. Ein wesentlicher Einflussfaktor bleibt jedoch die Beladung: Je dichter, größer oder komplexer die Materialien angeordnet sind, desto länger dauern Diffusion und Einwirkphase – und damit die gesamte Dekontaminationszeit. […]
Mehr Effizienz in der Qualifizierung – dank Ellab
Entdecken Sie in diesem Vortrag, wie Ellab Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche effizienter und erfolgreicher gestaltet. Wir zeigen Ihnen, warum es entscheidend ist, einen Partner an Ihrer Seite zu haben, der nicht nur Messungen und Aufgaben zuverlässig durchführt, sondern Sie auch proaktiv vor, während und nach dem Projekt mit Rat und Tat unterstützt. Sie […]
Mehr Effizienz in der Qualifizierung – dank Ellab
Entdecken Sie in diesem Vortrag, wie Ellab Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche effizienter und erfolgreicher gestaltet. Wir zeigen Ihnen, warum es entscheidend ist, einen Partner an Ihrer Seite zu haben, der nicht nur Messungen und Aufgaben zuverlässig durchführt, sondern Sie auch proaktiv vor, während und nach dem Projekt mit Rat und Tat unterstützt. Sie […]