Bio-konfiniertes Transfersystem für die ATMP-Produktion
Das BetaBioBox ist ein GMP-konformes, biokonfiniertes Transfersystem, das entwickelt wurde, um bei der Überführung kultivierter Zellen aus einem Isolator in externe Standard-CO₂-Inkubatoren aseptische Bedingungen der Reinraumklasse A dauerhaft aufrechtzuerhalten. Es wurde speziell zur Unterstützung der steigenden Anforderungen in der Herstellung von ATMPs entwickelt und ermöglicht es den Anwendern, Zellkulturflaschen innerhalb eines geschlossenen Grade-A-Systems vorzubereiten und […]
Projektrisiken von LifeSciences-Bauprojekten im Visier
Investitionen in neue Forschungs- und Produktionskapazitäten treiben die Innovationskraft der Life-Sciences-Branche voran. Sie schaffen die Grundlage für die Entwicklung moderner Therapien und Medikamente. Doch gerade diese millionenschweren Bauprojekte geraten oft ins Straucheln: Gründe dafür gibt es viele – fünf scheinen jedoch System zu haben. Wer Investitionsvorhaben erfolgreich umsetzen will, muss von Anfang an zahlreiche Faktoren […]
Lebenszyklusmanagement in der GMP-Betrachtung
Im Rahmen des Vortrags wird das Lebenszyklusmanagement eines Reinstmedien-Systems anhand eines flexibel gestaltbaren, modular aufgebauten und risikobasierten Wartungskonzepts beleuchtet. Im Mittelpunkt steht die Sicherstellung einer dauerhaft hohen Anlagenverfügbarkeit: durch vorausschauend geplante Wartungsmaßnahmen, lückenlose Dokumentation, klar definierte Abläufe für den Austausch von Ersatz- und Verschleißteilen sowie durch kurze Reaktionszeiten und präzises Troubleshooting im Störfall – nachhaltig.
Smart Lab der Mehrwert der Digitalisierung von Laborgebäude
Wir präsentieren anhand von Praxisbeispielen bewährte Digitalisierungsbausteine für Laborgebäude. Dabei zeigen wir, welche Lösungen sich im Laborumfeld bewährt haben und welche Herausforderungen bei der Umsetzung in Neubauten sowie im Bestand auftreten. Zudem erläutern wir, wie sich die Bewirtschaftung von Smart Labs im Vergleich zu klassischen Laboren verändert – insbesondere hinsichtlich Organisation und Nutzung der gewonnenen […]
Trinkwasser-Konditionierung für Membrantrennverfahren (kalte
Je nach Herkunft des Trinkwassers werden insbesondere bei der Erzeugung von kaltem WFI, also unmittelbar am Patienten, deutlich höhere Anforderungen an mikrobiologische und organische Sicherheit gestellt. Der Vortrag beleuchtet die verschiedenen Konditionierungsmaßnahmen, analysiert ihre jeweiligen Vor- und Nachteile und betrachtet die dazugehörige Risikobeurteilung, um ein vollständiges Verständnis der Sicherheits- und Betriebsanforderungen von Reinstwassersystemen zu vermitteln.
Potenziale zur Energieeinsparung in Reinstmedien-Systemen
Im Vortrag werden die verschiedenen Reinstmediensysteme sowie die für deren Betrieb notwendigen Prozessmedien kurz vorgestellt. Typische Fehler und Schwachstellen im Hinblick auf Energieeinsparungen werden analysiert, und mögliche Maßnahmen zur Effizienzsteigerung werden abschließend detailliert untersucht und diskutiert. Anhand praxisnaher Beispiele werden konkrete Einsparpotenziale und deren praktische Umsetzung anschaulich verdeutlicht, um eine nachhaltige Optimierung der Systeme dauerhaft […]
Accelerated Times: Leadership towards Project Excellence 4.0
In einer zunehmend dynamischen Marktumgebung entwickeln sich führende Ingenieurunternehmen zu strategischen Partnern für die Projektausführung. Drees & Sommer hat seine Organisation gezielt weiterentwickelt – mit dedizierten Kundenteams und Strukturen, die eine effiziente und maßgeschneiderte Projektabwicklung ermöglichen. Eine klare Organisation, getragen von einer offenen Unternehmenskultur, zukunftssicheren Prozessen und modernster Technologie, ebnet den Weg zu Project Excellence […]
Process Linking – Mehr Effizienz und Sicherheit
In der Präsentation wird das Process Linking Konzept am Fallbeispiel einer OSD-Fertigung vorgestellt. Das traditionelle Konzept der OSD-Fertigung wird mit dem innovativen Process Linking Konzept verglichen, das durch direkte Verknüpfung der Prozesse geschlossene Systeme schafft und Schnittstellen minimiert. Das PTS-Pulvertransfersystem ist zentral für das Konzept und ermöglicht einen sicheren und effizienten Transport von Pulvern. Die […]
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Bestimmung der Keimzahl in Pharmawasser in Echtzeit
Die Bestimmung des Keimgehalts in gereinigtem Wasser und Wasser zu Injektionszwecken beruhte bislang fast ausschließlich auf zeitaufwändigen Laboruntersuchungen von Kulturen. Durch die Monografie 0169 des Europäischen Arzneibuchs (04/2017) muss WFI nicht mehr zwingend per Destillation (USP schon immer) erzeugt werden. Die Ansprüche an die Überwachung der Wasserqualität sind damit gestiegen. Neueste technische Entwicklungen ermöglichen genaue […]