Qualitätsentscheidungen mit KI: Annex 22 und EU AI Act
Der Vortrag beleuchtet ausführlich, wie KI- und LLM-basierte Systeme Qualitätsentscheidungen in der Pharmaindustrie effektiv unterstützen können – im komplexen Spannungsfeld zwischen Effizienzgewinn, regulatorischer Sicherheit und ethischer Verantwortung. Anhand praxisnaher und anschaulicher Beispiele zeigen unsere Experten detailliert, wie Annex 22- und EU AI Act-konforme Lösungen erfolgreich umgesetzt werden können. Dabei geht es um weit mehr als reine Theorie: Sie […]
Nachhaltige Reinräume durch Zirkularitätsstrategien
Dieser Vortrag zeigt mögliche Wege zu nachhaltigen Hightech-Reinräumen durch Zirkularitätsstrategien. Systeme werden durch Wartung, Wiederverwendung und Aufarbeitung im Kreislauf gehalten, während unbrauchbare Materialien entweder umgenutzt oder an externe Recyclinganlagen überführt werden. Die Ökobilanz (LCA) und die Umweltproduktdeklarationen (EPDs) liefern die wissenschaftliche Grundlage zur Bewertung der Umweltauswirkungen, insbesondere des Potenzials der globalen Erwärmung (GWP) und der […]
Biogel Tech – Handschutzlösung für kritische Umgebungen
Der Vortrag „Biogel® Tech – Ihre Hände verdienen das Beste“ von Mölnlycke Health Care bietet einen umfassenden Einblick in die Geschichte, Innovationen und Qualitätsstandards der Biogel® Tech-Handschuhe, die speziell für kritische Umgebungen entwickelt wurden. Die Teilnehmenden erhalten einen Überblick über die 175-jährige Innovationsgeschichte von Mölnlycke, angefangen bei der industriellen Herstellung von Tupfern und Verbänden bis […]
Die Wissenschaft hinter dem Indikationssystem
Beschreibung des Vortrags (Deutsch) Der Vortrag „Die Wissenschaft hinter dem Indikationssystem“ von Mölnlycke Health Care widmet sich einem hochspezialisierten Thema im Bereich der medizinischen Sicherheit: der Funktionsweise und Bedeutung von Indikationssystemen bei chirurgischen Handschuhen. Diese Systeme sind darauf ausgelegt, Durchbrüche im Außenhandschuh schnell, klar und großflächig sichtbar zu machen, sodass Anwender:innen sofort gewarnt werden, wenn […]
Die Wissenschaft hinter dem Indikationssystem
Beschreibung des Vortrags (Deutsch) Der Vortrag „Die Wissenschaft hinter dem Indikationssystem“ von Mölnlycke Health Care widmet sich einem hochspezialisierten Thema im Bereich der medizinischen Sicherheit: der Funktionsweise und Bedeutung von Indikationssystemen bei chirurgischen Handschuhen. Diese Systeme sind darauf ausgelegt, Durchbrüche im Außenhandschuh schnell, klar und großflächig sichtbar zu machen, sodass Anwender:innen sofort gewarnt werden, wenn […]
Von der URS zum Go-Live automatisiertes Kühllager
Die Qualifizierung vollautomatisierter Tiefkühllagersysteme stellt die pharmazeutische Industrie vor besondere Herausforderungen. In diesem Vortrag zeigen wir anhand eines realen Projekts, wie wir gemeinsam mit einem global tätigen Life-Sciences-Unternehmen ein hochautomatisiertes Logistikgebäude mit über 16 Hochregallagern, 35 Tief- und Ultratiefkühlschränken sowie GMP-konformen Probenahmekabinen erfolgreich qualifiziert haben. Das Besondere an diesem Projekt: Es existierten weder beim Kunden […]
Aseptische Produktion neu gedacht
Die aseptische Fill&Finish-Produktion befindet sich im größten technologischen Wandel seit Jahrzehnten. Neue Lösungen wie moderne Robotik und planare Antriebssysteme verändern nicht nur Prozessabläufe, sondern eröffnen völlig neue Wege zu einer weitgehend eingriffslosen Produktion. Der Vortrag zeigt, welche Chancen diese Technologien bieten, wo ihre Grenzen liegen und warum ihre erfolgreiche Implementierung umfassende Expertise in GMP, Integration […]
Aseptische Produktion neu gedacht
Die aseptische Fill&Finish-Produktion befindet sich im größten technologischen Wandel seit Jahrzehnten. Neue Lösungen wie moderne Robotik und planare Antriebssysteme verändern nicht nur Prozessabläufe, sondern eröffnen völlig neue Wege zu einer weitgehend eingriffslosen Produktion. Der Vortrag zeigt, welche Chancen diese Technologien bieten, wo ihre Grenzen liegen und warum ihre erfolgreiche Implementierung umfassende Expertise in GMP, Integration […]
Aseptic Transfer: Annex 1’s influence on Gloveless Solutions
Der menschliche Eingriff zählt nach wie vor zu den größten Risiken in der sterilen Produktion, und Annex 1 hat den branchenweiten Fokus auf die Minimierung dieses Risikos weiter geschärft. Diese Session beleuchtet den Übergang von intern zu extern bedienten Rapid-Transfer-Ports – eine wichtige Weiterentwicklung, die Eingriffe durch Bediener reduziert und aseptische Transferprozesse vereinfacht. Außerdem werden […]
Aseptic Transfer: Annex 1’s influence on Gloveless Solutions
Der menschliche Eingriff zählt nach wie vor zu den größten Risiken in der sterilen Produktion, und Annex 1 hat den branchenweiten Fokus auf die Minimierung dieses Risikos weiter geschärft. Diese Session beleuchtet den Übergang von intern zu extern bedienten Rapid-Transfer-Ports – eine wichtige Weiterentwicklung, die Eingriffe durch Bediener reduziert und aseptische Transferprozesse vereinfacht. Außerdem werden […]