Reinraumkleidung – Aktuelle Modelle und Entwicklungen
Der Standard der Reinraumkleidung wurde durch Annex 1 auf ein neues Niveau gehoben. Zur besseren Kontaminationskontrolle wurden Systeme und Modelle entwickelt, welche nach und nach in den Reinräumen der Unternehmen angewendet werden. Die Standpräsentation greift Möglichkeiten aus der Praxis bei Kleidungsmodellen auf und gibt Anregungen für Bekleidungskonzepte für Ihre individuellen Reinraumbedingungen. Dabei werden auch Alternativen […]
Zuverlässige Reinraumsysteme für maximale Effizienz
Ein zuverlässiges Reinraumsystem ist entscheidend, um Produktionsausfälle zu vermeiden und gleichbleibend hohe Qualitätsstandards sicherzustellen. Durch präzise Luftführung und kontinuierliche Überwachung wird die Luftreinheit auf konstantem Niveau gehalten – ein Schlüsselfaktor für sensible Produktionsprozesse. Die lange Betriebsdauer und geringe Wartungsanfälligkeit der Anlagen garantieren eine hohe Verfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit. Gleichzeitig sorgt eine effiziente Energienutzung für deutliche Kosteneinsparungen. […]
Zuverlässige Reinraumsysteme für maximale Effizienz
Ein zuverlässiges Reinraumsystem ist entscheidend, um Produktionsausfälle zu vermeiden und gleichbleibend hohe Qualitätsstandards sicherzustellen. Durch präzise Luftführung und kontinuierliche Überwachung wird die Luftreinheit auf konstantem Niveau gehalten – ein Schlüsselfaktor für sensible Produktionsprozesse. Die lange Betriebsdauer und geringe Wartungsanfälligkeit der Anlagen garantieren eine hohe Verfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit. Gleichzeitig sorgt eine effiziente Energienutzung für deutliche Kosteneinsparungen. […]
Kennzeichnung 2.0
Industrielle Kennzeichnung im Reinraum – Präzision und Sicherheit für sensible Bereiche In Reinräumen gelten höchste Anforderungen an Sauberkeit, Materialbeständigkeit und Prozesssicherheit. Für die Kennzeichnung von Anlagen, Komponenten und Leitungen bietet Printolux eine Lösung, die speziell für diese sensiblen Umgebungen entwickelt wurde: Partikelarme Materialien: Unsere Kennzeichnungsträger sind aus reinraumgeeigneten Werkstoffen gefertigt, die keine Kontamination verursachen. Chemikalien- […]
Kennzeichnung 2.0
Industrielle Kennzeichnung im Reinraum – Präzision und Sicherheit für sensible Bereiche In Reinräumen gelten höchste Anforderungen an Sauberkeit, Materialbeständigkeit und Prozesssicherheit. Für die Kennzeichnung von Anlagen, Komponenten und Leitungen bietet Printolux eine Lösung, die speziell für diese sensiblen Umgebungen entwickelt wurde: Partikelarme Materialien: Unsere Kennzeichnungsträger sind aus reinraumgeeigneten Werkstoffen gefertigt, die keine Kontamination verursachen. Chemikalien- […]
Evolution des Monitoring im Zeitalter von KI und Cloud
Die Lagerung temperaturempfindlicher Produkte ist in vielen pharmazeutischen und biologischen Prozessen eine Herausforderung. Eine kontinuierliche Überwachung und Alarmierung bei Grenzwertüberschreitungen ist der aktuelle Standard. Ein Ausfall von Kühlgeräten kann damit zwar erkannt, aber nicht verhindert werden. Die Integration von künstlicher Intelligenz, maschinellem Lernen und Cloud‑Lösungen bei der Überwachung kann helfen, die Transformation der Pharma‑ und […]
Der risikobasierte Ansatz bei Inbetriebnahme/ Qualifizierung
Der EU-GMP Annex 15 gibt vor, dass essentielle Qualitätselemente im Hinblick auf Patientensicherheit und Produktqualität bereits in der User-Requirement-Spezifikation eingeplant werden. Durch eine der URS vorangestellte, detaillierte Risikoanalyse lässt sich das Qualitätsrisiko-Management optimieren. Mit diesem Ansatz können Risiko-mitigierende Maßnahmen in das Maschinendesign aufgenommen und gleichzeitig der Weg für Lean-Qualifizierung geebnet werden. Durch die frühe Risikobewertung […]
Annex 1-konforme Lösungen für HPAPI-Verarbeitung
Die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe wie Antibody-Drug Conjugates (ADCs) stellt höchste Anforderungen an Sterilität, Containment und Bedienerschutz. Diese Präsentation zeigt, wie Annex 1-konforme Maschinendesigns die aseptische Integrität sicherstellen und den aktuellen EU-GMP-Richtlinien entsprechen. Darüber hinaus werden Lösungen für Containment-Strategien vorgestellt, die sowohl Produkt- als auch Personensicherheit gewährleisten, ohne Effizienz oder Flexibilität zu beeinträchtigen. Themen wie Hygienic […]
Annex 1-konforme Lösungen für HPAPI-Verarbeitung
Die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe wie Antibody-Drug Conjugates (ADCs) stellt höchste Anforderungen an Sterilität, Containment und Bedienerschutz. Diese Präsentation zeigt, wie Annex 1-konforme Maschinendesigns die aseptische Integrität sicherstellen und den aktuellen EU-GMP-Richtlinien entsprechen. Darüber hinaus werden Lösungen für Containment-Strategien vorgestellt, die sowohl Produkt- als auch Personensicherheit gewährleisten, ohne Effizienz oder Flexibilität zu beeinträchtigen. Themen wie Hygienic […]
Professionelles Projektmanagement im Reinraumbau
Projekte durchzuführen kann nicht nur beim privaten Hausbau zu einer mitunter komplexen Angelegenheit werden, sondern insbesondere in der Reinraumtechnik, da hier im Gegensatz zu den klassischen Bauprojekten sehr viel mehr Schnittstellen zu beachten sind. Die Anforderungen an die Projektleitung in Punkto Technikkomplexität, Schnittstellenkoordination, Termin- und Kosteneinhaltung sind immens. Hinzu kommt, dass es sich bei der […]