Fungizide Wirksamkeit von alkoholischen Desinfektionsmitteln
Alkohole wie Propan-2-ol oder Ethanol werden in der Kontaminationskontrolle bei pharmazeutischen Prozessen häufig eingesetzt. Interessanterweise können Produkte für identische Formulierungen aus 70 % (v/v) Propan-2-ol unterschiedliche Wirksamkeiten gegen Pilze angeben, d. h. levurozide oder fungizide Wirksamkeit. Der Einfluss der in EN 1650 im Jahr 2013 festgelegten Kultivierung von A. brasiliensis wurde im Vergleich zu früheren […]
Test MitarbeiterXX
Schnelle und mühelose Batch-Record-Überprüfung
Papierbasierte Batch Records werden in Reinräumen noch immer häufig verwendet. Dies führt oft zu Fehlern und Auslassungen bei manuellen Einträgen, beeinträchtigt die Data Integrity und zwingt Reviewer dazu, dutzende (oder sogar hunderte) Seiten sorgfältig zu prüfen, um Probleme zu identifizieren – statt sich auf tatsächliche Non-Compliance-Fälle oder Abweichungen in den Produktionsaktivitäten zu konzentrieren. Dadurch wird […]
Schnelle und mühelose Batch-Record-Überprüfung
Papierbasierte Batch Records werden in Reinräumen noch immer häufig verwendet. Dies führt oft zu Fehlern und Auslassungen bei manuellen Einträgen, beeinträchtigt die Data Integrity und zwingt Reviewer dazu, dutzende (oder sogar hunderte) Seiten sorgfältig zu prüfen, um Probleme zu identifizieren – statt sich auf tatsächliche Non-Compliance-Fälle oder Abweichungen in den Produktionsaktivitäten zu konzentrieren. Dadurch wird […]
Data-Integrity-Probleme mit Geräten? Wir haben die Lösung!
Die Workflows von Messgeräten basieren weiterhin stark auf papiergebundenen Aufzeichnungen, da Metadaten manuell auf ausgedruckten Tickets erfasst, Messungen in Laborbücher übertragen und Nutzung sowie Wartung der Geräte separat dokumentiert werden müssen. Zudem drucken viele Geräte weder Zeitstempel noch andere Metadaten, ihre Datums- und Uhrzeiteinstellungen sind nicht passwortgeschützt, Statistiken über die Anzahl der durchgeführten Messungen können […]
Data-Integrity-Probleme mit Geräten? Wir haben die Lösung!
Die Workflows von Messgeräten basieren weiterhin stark auf papiergebundenen Aufzeichnungen, da Metadaten manuell auf ausgedruckten Tickets erfasst, Messungen in Laborbücher übertragen und Nutzung sowie Wartung der Geräte separat dokumentiert werden müssen. Zudem drucken viele Geräte weder Zeitstempel noch andere Metadaten, ihre Datums- und Uhrzeiteinstellungen sind nicht passwortgeschützt, Statistiken über die Anzahl der durchgeführten Messungen können […]
Der Annex 1 und das Sortiertopfproblem – neue Zuführsysteme
Der Annex 1 der EU-GMP-Leitlinien stellt die pharmazeutische Industrie vor tiefgreifende Herausforderungen – insbesondere im Hinblick auf die Sicherstellung der Sterilität für indirekt produktberührende Komponenten. Ein zentrales Problem ist die sterile Einbringung großvolumiger Sortiertöpfe in Hochleistungsanlagen. Klassische Lösungen wie der Sortiertopf stoßen hier an ihre Grenzen, da diese Aufgrund von ihren Geometrie eine Komplexität sowie ein […]
CO2 und Energieverbrauch reduzieren für HLK-Systeme
Diese Präsentation beschreibt die wachsende Bedeutung von Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie. Sie beginnt mit einer Analyse des Energieverbrauchs von HLK-Systemen in Produktionsanlagen und stellt anschließend konkrete Fallstudien und Konstruktionsprinzipien vor. Die Präsentation zeigt mehrere Möglichkeiten zur Reduzierung von Energieverbrauch und CO₂-Emissionen auf, einschließlich messbarer Upgrades. Zudem wird hervorgehoben, wie das Design von RLT-Anlagen Stakeholder dabei […]
CO2 und Energieverbrauch reduzieren für HLK-Systeme
Diese Präsentation beschreibt die wachsende Bedeutung von Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie. Sie beginnt mit einer Analyse des Energieverbrauchs von HLK-Systemen in Produktionsanlagen und stellt anschließend konkrete Fallstudien und Konstruktionsprinzipien vor. Die Präsentation zeigt mehrere Möglichkeiten zur Reduzierung von Energieverbrauch und CO₂-Emissionen auf, einschließlich messbarer Upgrades. Zudem wird hervorgehoben, wie das Design von RLT-Anlagen Stakeholder dabei […]
Life Cycle Assessment in der Raumlufttechnik
Diese Präsentation untersucht die Methodik zur Bestimmung des ökologischen Fußabdrucks von Raumlufttechnischen Anlagen. Am Beispiel einer RLT-Anlage für eine pharmazeutische Produktions- und Abfülllinie wird gezeigt, wie intelligente Technologien neue Perspektiven für mehr Nachhaltigkeit eröffnen. Studienergebnisse aus einem Life Cycle Assessment belegen, dass die Betriebsphase dieser RLT-Anlagen einen noch größeren Einfluss auf die Gesamteffizienz hat als […]