Raum Monitoring in der Praxis: konform, präzise, transparent
Fokus Reinraum – beste Praktiken für Monitoring, wie macht es ELPRO? • Kombination Raumparameter + Partikel • Stationäre Sensorik plus mobile Probenahme • Standortwahl von Sensorik & Messmodulen • Integration von Gerätesensoren ins CMS • Unterschiedliche Setups nach Zone und Klasse Vielfältigkeit & typische Setups, was kann man messen? Was macht Sinn? Es gibt verschiedene […]
Immersive Realität: Design, Training, Betrieb
Exyte wird vorstellen, wie der Pharma-Campus es Kunden und Herstellern ermöglicht , spezifische Anwendungsfälle der Pharmaindustrie in einer Virtual-Reality-Umgebung zu erleben. Durch die Erstellung detaillierter virtueller Modelle, können komplexe Anlagen bereits in der Planungsphase visualisiert werden, lange bevor die Realisierung der Anlagen startet. Dies ermögliche nicht nur eine effizientere Zusammenarbeit zwischen den Projektbeteiligten, sondern trage […]
Commissioning & Qualifizierung – die wichtigsten Phasen
Traditionelle C&Q-Prozesse (Commissioning und Qualifizierung) sind oft zeit- und kostenintensiv, da viele Tests getrennt und somit doppelt durchgeführt und dokumentiert werden müssen. Ziel des Leveraging-Ansatzes ist es, diese Redundanzen zu vermeiden: Tests, die sowohl für Commissioning als auch für Qualifizierung relevant sind, werden nur einmal durchgeführt und dokumentiert. Durch frühzeitige Planung und Organisation der Teams […]
Reinraumkleidung – Aktuelle Modelle und Entwicklungen
Der Standard der Reinraumkleidung wurde durch Annex 1 auf ein neues Niveau gehoben. Zur besseren Kontaminationskontrolle wurden Systeme und Modelle entwickelt, welche nach und nach in den Reinräumen der Unternehmen angewendet werden. Die Standpräsentation greift Möglichkeiten aus der Praxis bei Kleidungsmodellen auf und gibt Anregungen für Bekleidungskonzepte für Ihre individuellen Reinraumbedingungen. Dabei werden auch Alternativen […]
Zuverlässige Reinraumsysteme für maximale Effizienz
Ein zuverlässiges Reinraumsystem ist entscheidend, um Produktionsausfälle zu vermeiden und gleichbleibend hohe Qualitätsstandards sicherzustellen. Durch präzise Luftführung und kontinuierliche Überwachung wird die Luftreinheit auf konstantem Niveau gehalten – ein Schlüsselfaktor für sensible Produktionsprozesse. Die lange Betriebsdauer und geringe Wartungsanfälligkeit der Anlagen garantieren eine hohe Verfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit. Gleichzeitig sorgt eine effiziente Energienutzung für deutliche Kosteneinsparungen. […]
Zuverlässige Reinraumsysteme für maximale Effizienz
Ein zuverlässiges Reinraumsystem ist entscheidend, um Produktionsausfälle zu vermeiden und gleichbleibend hohe Qualitätsstandards sicherzustellen. Durch präzise Luftführung und kontinuierliche Überwachung wird die Luftreinheit auf konstantem Niveau gehalten – ein Schlüsselfaktor für sensible Produktionsprozesse. Die lange Betriebsdauer und geringe Wartungsanfälligkeit der Anlagen garantieren eine hohe Verfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit. Gleichzeitig sorgt eine effiziente Energienutzung für deutliche Kosteneinsparungen. […]
Kennzeichnung 2.0
Industrielle Kennzeichnung im Reinraum – Präzision und Sicherheit für sensible Bereiche In Reinräumen gelten höchste Anforderungen an Sauberkeit, Materialbeständigkeit und Prozesssicherheit. Für die Kennzeichnung von Anlagen, Komponenten und Leitungen bietet Printolux eine Lösung, die speziell für diese sensiblen Umgebungen entwickelt wurde: Partikelarme Materialien: Unsere Kennzeichnungsträger sind aus reinraumgeeigneten Werkstoffen gefertigt, die keine Kontamination verursachen. Chemikalien- […]
Kennzeichnung 2.0
Industrielle Kennzeichnung im Reinraum – Präzision und Sicherheit für sensible Bereiche In Reinräumen gelten höchste Anforderungen an Sauberkeit, Materialbeständigkeit und Prozesssicherheit. Für die Kennzeichnung von Anlagen, Komponenten und Leitungen bietet Printolux eine Lösung, die speziell für diese sensiblen Umgebungen entwickelt wurde: Partikelarme Materialien: Unsere Kennzeichnungsträger sind aus reinraumgeeigneten Werkstoffen gefertigt, die keine Kontamination verursachen. Chemikalien- […]
Evolution des Monitoring im Zeitalter von KI und Cloud
Die Lagerung temperaturempfindlicher Produkte ist in vielen pharmazeutischen und biologischen Prozessen eine Herausforderung. Eine kontinuierliche Überwachung und Alarmierung bei Grenzwertüberschreitungen ist der aktuelle Standard. Ein Ausfall von Kühlgeräten kann damit zwar erkannt, aber nicht verhindert werden. Die Integration von künstlicher Intelligenz, maschinellem Lernen und Cloud‑Lösungen bei der Überwachung kann helfen, die Transformation der Pharma‑ und […]
Der risikobasierte Ansatz bei Inbetriebnahme/ Qualifizierung
Der EU-GMP Annex 15 gibt vor, dass essentielle Qualitätselemente im Hinblick auf Patientensicherheit und Produktqualität bereits in der User-Requirement-Spezifikation eingeplant werden. Durch eine der URS vorangestellte, detaillierte Risikoanalyse lässt sich das Qualitätsrisiko-Management optimieren. Mit diesem Ansatz können Risiko-mitigierende Maßnahmen in das Maschinendesign aufgenommen und gleichzeitig der Weg für Lean-Qualifizierung geebnet werden. Durch die frühe Risikobewertung […]