Wie Unternehmen GMP-Wissen nachhaltig verankern
GMP-Trainings sind Pflicht – haben sie aber auch echte Wirkung? In diesem Vortrag zeigen wir, wie Unternehmen Lernen so gestalten können, dass Wissen nicht nur vermittelt, sondern Kompetenz entwickelt und im Alltag wirklich genutzt wird. Der erste Teil des Vortrages beleuchtet eine moderne Lernarchitektur wie Micro Learning oder Case-Based Learning – und welche messbaren Effekte […]
GMP-Versäumnisse im Spannungsfeld von Qualität, Kosten, Zeit
In der langjährigen Beratungspraxis treten manche GMP-Themen bei der Herstellung von Produkten im Gesundheitsbereich gehäuft auf. Diese Themen werden exemplarisch beleuchtet. Sowie erprobte Gegenmaßnahmen und Wege der Mitigation von Defiziten. Unterschätzte GMP-Defizite können für Unternehmen im GXP-Bereich schnell existenzbedrohend werden – das muss aber nicht sein. Es ist auf den ersten Blick überraschend, dass bestimmte […]
GMP-Versäumnisse im Spannungsfeld von Qualität, Kosten, Zeit
In der langjährigen Beratungspraxis treten manche GMP-Themen bei der Herstellung von Produkten im Gesundheitsbereich gehäuft auf. Diese Themen werden exemplarisch beleuchtet. Sowie erprobte Gegenmaßnahmen und Wege der Mitigation von Defiziten. Unterschätzte GMP-Defizite können für Unternehmen im GXP-Bereich schnell existenzbedrohend werden – das muss aber nicht sein. Es ist auf den ersten Blick überraschend, dass bestimmte […]
Luftfeuchte als Erfolgsfaktor in Reinräumen
Die Kontrolle der Luftfeuchtigkeit ist in Reinräumen ein zentraler Faktor für stabile Produktionsprozesse und die Einhaltung von Qualitätsstandards. Der Vortrag beleuchtet die technischen Grundlagen der Luftbefeuchtung, typische Herausforderungen wie Partikelvermeidung und hygienische Ausführung sowie die Integration in bestehende Lüftungs- und Klimasysteme. Anhand von Praxisbeispielen werden unterschiedliche Lösungsansätze vorgestellt, die auf Energieeffizienz, Betriebssicherheit und normgerechte Auslegung […]
Validierung einer RMM für Pharmawasser
Alternative Methoden zur mikrobiologischen Überwachung bieten enorme Vorteile gegenüber dem herkömmlichen Plattentest. Bisher ist aber noch keine der alternativen Methoden für Pharmawasser validiert. Wir zeigen Ihnen in diesem Vortrag alle Prozeduren und Vorgehensweisen für eine erfolgreiche Validierung. Nach erfolgreicher Validierung können alternative Methoden nicht nur zur In-Prozess-Kontrolle, sondern auch zur Qualitätskontrolle eingesetzt werden. Damit ist […]
„Saubere“ Kälte
Neben der Reinraumtechnik und den daraus resultierenden Anforderungen an die Umgebungsluft gewinnt auch die „saubere“ Kälte in der Gebäudetechnik zunehmend an Bedeutung. Neben den Auswirkungen der F-Gase-Verordnung der EU wird einem immer größer werdenden Kreis der Bevölkerung bewusst, welche Risiken sich aus der weiteren Nutzung von PFAS, HFO und TFA für die Umwelt ergeben. Der […]
Online Keimüberwachung mit Durchflusszytometrie
Alternative Methoden für die Überwachung der Verkeimung von Pharmawasser werden seit vielen Jahren gefordert und verschiedene Technologien sind mittlerweile auf dem Markt. Jede Methode hat spezifische Vor- und Nachteile. In dieser Präsentation zeigen wir Beispiel für den Einsatz von Durchflusszytometrie als mikrobiologisches Überwachungstool für Pharmawasser. Kontinuierliche Überwachung ermöglicht die Anwendung von Trendregeln auf die Prozessdaten. […]
Wisch & Weg – Reinraum-Challenge auf dem Stahltisch!
Wer wischt am besten? Finden wir’s heraus! Erleben Sie eine praxisnahe Demonstration: Verschiedene Wischtücher treten auf dem Reinraumtisch gegeneinander an. Mit dem PartSens 4.0, dem Partikelzähler für Oberflächen, machen wir Sauberkeit sichtbar – vorher und nachher. Das Beste: Jeder darf mitmachen und zeigen, was er drauf hat! Kommen Sie vorbei, wischen Sie mit und erleben […]
Wisch & Weg – Reinraum-Challenge auf dem Stahltisch!
Wer wischt am besten? Finden wir’s heraus! Erleben Sie eine praxisnahe Demonstration: Verschiedene Wischtücher treten auf dem Reinraumtisch gegeneinander an. Mit dem PartSens 4.0, dem Partikelzähler für Oberflächen, machen wir Sauberkeit sichtbar – vorher und nachher. Das Beste: Jeder darf mitmachen und zeigen, was er drauf hat! Kommen Sie vorbei, wischen Sie mit und erleben […]
Raum Monitoring in der Praxis: konform, präzise, transparent
Fokus Reinraum – beste Praktiken für Monitoring, wie macht es ELPRO? • Kombination Raumparameter + Partikel • Stationäre Sensorik plus mobile Probenahme • Standortwahl von Sensorik & Messmodulen • Integration von Gerätesensoren ins CMS • Unterschiedliche Setups nach Zone und Klasse Vielfältigkeit & typische Setups, was kann man messen? Was macht Sinn? Es gibt verschiedene […]