Zuverlässige Reinraumsysteme für maximale Effizienz
Ein zuverlässiges Reinraumsystem ist entscheidend, um Produktionsausfälle zu vermeiden und gleichbleibend hohe Qualitätsstandards sicherzustellen. Durch präzise Luftführung und kontinuierliche Überwachung wird die Luftreinheit auf konstantem Niveau gehalten – ein Schlüsselfaktor für sensible Produktionsprozesse. Die lange Betriebsdauer und geringe Wartungsanfälligkeit der Anlagen garantieren eine hohe Verfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit. Gleichzeitig sorgt eine effiziente Energienutzung für deutliche Kosteneinsparungen. […]
Reinraumkleidung – muss es immer Leasing sein?
Leasing ist seit vielen Jahren das dominierende Modell für Reinraumkleidung – und das aus guten Gründen. Es bietet Planungssicherheit, geringe Einstiegskosten und eine funktionierende Versorgung im Alltag. Gleichzeitig haben sich die Rahmenbedingungen in vielen Betrieben verändert. Personalzahlen schwanken stärker, Reinräume werden umgebaut oder erweitert, Prozesse werden komplexer und der Wunsch nach Transparenz und Kontrolle wächst. […]
Annex 1 konformes Trending im Reinraum Monitoring
Weil GMP nicht nur einzelne Messwerte, sondern den kontinuierlichen Nachweis eines unter Kontrolle stehenden Reinraums verlangt, schreibt der Annex 1 Trendanalysen vor. Grundgedanke Der Annex 1 verfolgt das Ziel, Kontaminationen frühzeitig zu erkennen und das Kontaminationsrisiko für sterile Produkte dauerhaft zu minimieren. Einzelne Messpunkte (z.B. Tageswerte) reichen dafür nicht aus, da schleichende Verschlechterungen, saisonale Effekte […]
Annex 1 konformes Trending im Reinraum Monitoring
Weil GMP nicht nur einzelne Messwerte, sondern den kontinuierlichen Nachweis eines unter Kontrolle stehenden Reinraums verlangt, schreibt der Annex 1 Trendanalysen vor. Grundgedanke Der Annex 1 verfolgt das Ziel, Kontaminationen frühzeitig zu erkennen und das Kontaminationsrisiko für sterile Produkte dauerhaft zu minimieren. Einzelne Messpunkte (z.B. Tageswerte) reichen dafür nicht aus, da schleichende Verschlechterungen, saisonale Effekte […]
Reinraumkleidung – Aktuelle Modelle und Entwicklungen
Der Standard der Reinraumkleidung wurde durch Annex 1 auf ein neues Niveau gehoben. Zur besseren Kontaminationskontrolle wurden Systeme und Modelle entwickelt, welche nach und nach in den Reinräumen der Unternehmen angewendet werden. Die Standpräsentation greift Möglichkeiten aus der Praxis bei Kleidungsmodellen auf und gibt Anregungen für Bekleidungskonzepte für Ihre individuellen Reinraumbedingungen. Dabei werden auch Alternativen […]
Rückstände von Desinfektionsmitteln in Reinräumen – Managem
Diese Präsentation untersucht die Beschaffenheit, Risiken und Kontrolle von Desinfektionsmittelrückständen in Reinraumumgebungen, wobei der Schwerpunkt auf regulatorischen Anforderungen, mikrobiologischen Auswirkungen und validierten Strategien zur Risikominderung liegt. 1. Beschaffenheit und Risiken von Desinfektionsmittelrückständen Desinfektionsmittelrückstände sind nichtflüchtige Substanzen, die nach der Anwendung auf Oberflächen zurückbleiben, mit Ausnahme von Alkoholen und Wasserstoffperoxid, die praktisch rückstandsfrei sind. Rückstände entstehen […]
BECKER QUICK OUT Schleuse – sicher und schnell ausschleusen
Das Ausschleusen von Material nach einer Sterilherstellung erfolgt üblicherweise von den GMP Klassen B nach C, C nach D und dann von D nach CNC/E. Das kostet Zeit und ist personalintensiv. In der Aktion sehen Sie eine Materialschleuse, mit der Sie direkt und in nur einem Schritt von GMP B nach CNC/E ausschleusen können und […]
BECKER QUICK OUT Schleuse – sicher und schnell ausschleusen
Das Ausschleusen von Material nach einer Sterilherstellung erfolgt üblicherweise von den GMP Klassen B nach C, C nach D und dann von D nach CNC/E. Das kostet Zeit und ist personalintensiv. In der Aktion sehen Sie eine Materialschleuse, mit der Sie direkt und in nur einem Schritt von GMP B nach CNC/E ausschleusen können und […]
BECKER QUICK OUT Schleuse – sicher und schnell ausschleusen
Das Ausschleusen von Material nach einer Sterilherstellung erfolgt üblicherweise von den GMP Klassen B nach C, C nach D und dann von D nach CNC/E. Das kostet Zeit und ist personalintensiv. In der Aktion sehen Sie eine Materialschleuse, mit der Sie direkt und in nur einem Schritt von GMP B nach CNC/E ausschleusen können und […]
BECKER QUICK OUT Schleuse – sicher und schnell ausschleusen
Das Ausschleusen von Material nach einer Sterilherstellung erfolgt üblicherweise von den GMP Klassen B nach C, C nach D und dann von D nach CNC/E. Das kostet Zeit und ist personalintensiv. In der Aktion sehen Sie eine Materialschleuse, mit der Sie direkt und in nur einem Schritt von GMP B nach CNC/E ausschleusen können und […]