Prozesssicherheit durch Massenspektrometrie
Wie lässt sich die Produktqualität in der pharmazeutischen Gefriertrocknung künftig noch präziser überwachen? Die Massenspektroskopie eröffnet neue Einblicke – direkt in den Prozess. Doch wie integriert man diese Technologie effizient in bestehende Anlagen, ohne die Produktionsumgebung grundlegend zu verändern? Gerade bei validierten Linien gilt es, Stabilität und Innovation zu vereinen. Moderne Analytik soll nicht nur […]
GDP-Logistik: Effiziente Prozesse und Validierungsstrategien
Der Vortrag beleuchtet die zentrale Bedeutung der GDP (Good Distribution Practice) -Logistik innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie, Logistikdienstleister sowie Verantwortliche für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance. Ziel ist es, den Teilnehmern praxisnah zu vermitteln, wie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Sicherstellung der Produktqualität entlang der gesamten […]
GDP-Logistik: Effiziente Prozesse und Validierungsstrategien
Der Vortrag beleuchtet die zentrale Bedeutung der GDP (Good Distribution Practice) -Logistik innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie, Logistikdienstleister sowie Verantwortliche für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance. Ziel ist es, den Teilnehmern praxisnah zu vermitteln, wie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Sicherstellung der Produktqualität entlang der gesamten […]
Datenmanagement für Wasseranlagen in der Pharmaindustrie
Datenmanagement stellt einen der größten Kostenfaktoren in der Pharmaindustrie dar. Insbesondere ist die Dokumentation aller Daten, bezogen auf kritische Anlagen im GMP-Bereich eine Herausforderung. BWT stellt hier ein System vor, bei dem eine vollständige Digitalisierung aller Anlagedaten realisiert wird. Hunderte Einzelkomponenten werden automatisch mit all ihren Informationen, wie Zertifikaten, Anleitungen und Arbeitsanweisungen zu einem digitalen […]
Digitalisierte Behälter im Reinraum/Architektur/Potentiale
Volldigitalisierte Pharmabehälter im Reinraum – Potenziale, Architekturprinzipien und wirtschaftlicher Nutzen Die vollständige Digitalisierung von Prozessbehältern im Reinraum erschließt erhebliche Effizienz-, Qualitäts- und Compliance-Potenziale. Der Vortrag stellt eine modular aufgebaute, validierungsfähige Architektur vor, die Prozessdaten von der Sensorik über Edge-Module bis in integrierte GMP-konforme Datenräume überführt. Gezeigt wird, wie standardisierte Komponenten, NOA-Prinzipien, OPC UA und moderne […]
digitalisierte Pharmabehälter/ Architekturprinzipien/ Nutzen
Titel: Volldigitalisierte Pharmabehälter im Reinraum – Potenziale, Architekturprinzipien und wirtschaftlicher Nutzen Kurzbeschreibung: Die vollständige Digitalisierung von Prozessbehältern im Reinraum erschließt erhebliche Effizienz-, Qualitäts- und Compliance-Potenziale. Der Vortrag stellt eine modular aufgebaute, validierungsfähige Architektur vor, die Prozessdaten von der Sensorik über Edge-Module bis in integrierte GMP-konforme Datenräume überführt. Gezeigt wird, wie standardisierte Komponenten, NOA-Prinzipien, OPC UA […]
Flexibles GxP: Monitoring, Cloud & Doku leicht gemacht
In regulierten Umfeldern der Life Science Industrie ist GxP-Compliance von zentraler Bedeutung. Dieser Vortrag beleuchtet, wie moderne Technologien die Anforderungen an Monitoring und Validierung adressieren. Es werden Siemens‘ Lösungen vorgestellt, darunter Wireless Monitoring und Temperaturmapping, die eine Überwachung kritischer Parameter in Reinräumen und Lagerbereichen ermöglichen. Im Mittelpunkt steht die Siemens Connect Box, eine IoT-Lösung zur […]
IIoT-Reife mobile Anlagen/ Hürden+Risiken/ Umsetzungskonzept
Titel: IIoT-Reife mobiler Anlagen im Reinraum – Hürden, Risiken und erfolgreiche Umsetzungskonzepte Kurzbeschreibung: Mobile Prozessbehälter zählen zu den größten blinden Flecken der Digitalisierung im GMP-Umfeld. Obwohl sie integraler Bestandteil moderner Produktionsketten sind, bleiben sie häufig ohne Automatisierung, ohne SCADA-Anbindung und ohne digitale Dokumentation. Der Vortrag zeigt anhand einer realisierten IIoT-Erweiterung auf, wie mobile Anlagen zu […]
IIoT-Reife mobile Anlagen/ Hürden+Risiken/ Umsetzungskonzept
Titel: IIoT-Reife mobiler Anlagen im Reinraum – Hürden, Risiken und erfolgreiche Umsetzungskonzepte Kurzbeschreibung: Mobile Prozessbehälter zählen zu den größten blinden Flecken der Digitalisierung im GMP-Umfeld. Obwohl sie integraler Bestandteil moderner Produktionsketten sind, bleiben sie häufig ohne Automatisierung, ohne SCADA-Anbindung und ohne digitale Dokumentation. Der Vortrag zeigt anhand einer realisierten IIoT-Erweiterung auf, wie mobile Anlagen zu […]
Qualitätsmanagementsystem (QMS) aus Dienstleistersicht
Die Life Sciences-Industrie hat die Herausforderung, Auditsicherheit und vollständige Compliance in einem streng regulierten Umfeld sicherzustellen. Um den wachsenden Anforderungen effizient gerecht zu werden, gewinnen digitale Lösungen zunehmend an Bedeutung. Der Vortrag beleuchtet die Einführung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) aus der Perspektive eines Dienstleisters, tätig für Kunden aus dem Life Sciences-Bereich. Dabei wird gezeigt, warum […]