Die Qualifizierung von Reinräumen ist eine komplexe Mission, bei der die größten Herausforderungen nicht immer mikrobieller Natur sind. In großen Qualifizierungsprojekten entstehen Risiken häufig durch begrenzte Ressourcen, fehlendes Fachpersonal oder steigende Kosten. Dieser Vortrag beleuchtet die Fallstricke jenseits von Grenzwertüberschreitungen und zeigt auf, wie Personal- und Budgetfragen den Projekterfolg entscheidend beeinflussen können. Anhand praxisnaher Beispiele werden die Vor- und Nachteile einer Durchführung mit eigenem Team gegenüber einem vollständigen Outsourcing an Dienstleister diskutiert. Ziel ist es, Entscheidungsträgern Impulse zu geben, wie sie Qualifizierungsprojekte strategisch planen und typische Risiken vermeiden können – damit „Mission Reinraum“ erfolgreich gelingt.