
Betreiber von Reinräumen stehen vor Herausforderungen wie hohen Betriebskosten, unerwarteten Ausfallzeiten und häufigen Verzögerungen bei der Einführung neuer Arzneimittelprodukte oder überarbeiteter Formulierungen. Der Aufbau und die Verifizierung des digitalen Zwillings der Infrastruktur und die Durchführung von 3D-Simulationen für Partikel, Luftströmung und Energie tragen dazu bei, Produktions- und Laborumgebungen schneller und kostengünstiger zu erstellen und umzustrukturieren. Dies unterstützt Strategien zur Kontaminationskontrolle gemäß Anhang 1 der Good Manufacturing Practice der Europäischen Union (EU GMP), reduziert den Geräteeinsatz für Experimente und Tests, unterstützt die Vorhersage von Kontaminationsquellen und beschleunigt die Markteinführungszeit für neue oder neu formulierte Arzneimittel. Als Anwendungsbeispiel werden Simulationsanalyse und Validierung eines Labors im Projekt PEARL demonstriert.
