Die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe wie Antibody-Drug Conjugates (ADCs) stellt höchste Anforderungen an Sterilität, Containment und Bedienerschutz. Diese Präsentation zeigt, wie Annex 1-konforme Maschinendesigns die aseptische Integrität sicherstellen und den aktuellen EU-GMP-Richtlinien entsprechen. Darüber hinaus werden Lösungen für Containment-Strategien vorgestellt, die sowohl Produkt- als auch Personensicherheit gewährleisten, ohne Effizienz oder Flexibilität zu beeinträchtigen. Themen wie Hygienic Design, Zero-Reject-Prinzip und zuverlässige Außenreinigung runden die Session ab. Ziel ist es, zu zeigen, wie regulatorische Anforderungen und technologische Innovation Hand in Hand gehen, um die sichere Bereitstellung hochpotenter Arzneimittel zu ermöglichen.