In allen Bereichen kommt es, je nach Umgebungsbedingungen, zur zeitlichen Ablagerung von luftgetragenen Kontaminationen. Dies gilt auch für kontrollierte Umgebungsbedingungen – wie in Reinräumen. Die Luft in Reinräumen wird zwar gefiltert und überwacht, trotzdem lagern sich auch hier über die Zeit Kontaminationen auf kritischen Komponenten, Produkten und Oberflächen ab. Daher ist es gängige Praxis, diese, je nach Prozessanforderungen, mit Abdeckungen davor zu schützen.
Um die geforderte Oberflächenreinheit unter einer solchen Abdeckhaube sicherzustellen, sind Material, Geometrie und Dichtigkeit ausschlaggebende Faktoren. Unter der Voraussetzung, die richtige Abdeckung ausgewählt zu haben, schützt diese, unabhängig von allen anderen Tätigkeiten in unmittelbarer Umgebung, die darunter befindlichen Objekte bzw. Oberflächen. Gleiches gilt, wenn unter einer solchen Abdeckung etwas längerfristig gelagert werden soll. Allerdings lagern sich über die Zeit Kontaminationen auf der Hülle ab. Wird die Abdeckung entfernt, steigt automatisch das Risiko, dass sich die auf der Abdeckung gesammelten Kontaminationen wieder lösen und aufgrund der Abziehbewegung auch verwirbeln. Zwangsläufig bedeutet dies auch, dass aufgrund dieser Partikelverwirbelungen sowohl das zu schützende Objekt, als auch die benachbarten Oberflächen einem nicht unerheblichen Kontaminationsrisiko ausgesetzt sind.
In dem Vortrag werden diese Kontaminationsrisiken vorgestellt und analysiert. Mit Hilfe einer Studie wurden diese Risiken mit Messdaten erfasst und bewertet. Anhand der ermittelten Daten wird ein daraus resultierender optimierter Prozess (gleichbedeutend mit einem geringen Kontaminationsrisiko) vorgestellt.

Kurz zusammengefasst: ein optimiertes Abdeckhaubensystem kombiniert mit der korrekten Handhabung reduziert signifikant das Kontaminationsrisiko beim Entfernen der Abdeckung.

Für die Herstellung von Arzneimitteln werden immer Reinräume benötigt. Dabei erfordert die Herstellung spezieller Medikamente, wie z.B. Radiopharmaka, Zytostatika oder Tabletten mit hochpotenten Wirkstoffen besondere Umgebungsbedingungen.
In diesem Vortrag soll auf die technische Umsetzung der speziellen Anforderungen hinsichtlich des Personal- und Materialflusses – Schleusenkonzept, der Druckkaskaden – Über- bzw. Unterdruck und der zugehörigen Zonierung eingegangen werden.
Das Vereinen der verschiedenen Anforderungen, zum Beispiel aus Sicht des Strahlenschutzes oder des Gentechnikgesetzes und von GMP, die zum Teil konträr sind, soll an Hand von Beispielen verschiedener Projekte dargestellt werden. Die Umsetzung der Anforderungen aller beteiligten Behörden ist grundsätzlich möglich, muss jedoch von Anfang an im Projekt berücksichtigt werden, da sie einen erheblichen Einfluss auf das Layout und die zugehörige Lüftungstechnik hat.
Es ist zielführend frühzeitig zuständige Behörden, sowie interne Fachabteilungen und „Stakeholder“ in die Diskussionen einzubinden. Die abgestimmten Anforderungen in Form eines Lastenheftes / URS bilden dann die Basis für die Ausschreibung, Projektierung, Umsetzung bis hin zur Qualifizierung und Validierung.

Der Messevortrag präsentiert Lösungen für die Sanierung von Böden in Reinräumen. Entdecken Sie klassische und modulare Bodensysteme, maßgeschneidert zur Reduzierung von Ausfallzeiten und Verschmutzung. Wir präsentieren innovative Ansätze für eine effiziente Umgebung.
Die heutigen Lösungen bieten den Vorteil, dass selbst auf problematischen und unebenen Altuntergründen eine sofortige Verlegung- ohne notwendige Untergrundvorbereitung möglich ist.
Erfahren Sie mehr über den aktuellen Stand der modernen Reinraumbodensanierung – seien Sie dabei!

Die Einrichtung von Personalschleusen und Reinräumen bietet vielfältige Möglichkeiten während gleichzeitig ebenso vielzählige Richtlinien und Vorgaben beachtet werden müssen. Im Rahmen des Vortrages wird hinterfragt, welche speziellen Anforderungen an die Einrichtung von Reinräumen und Personalschleusen sowohl von Behörden als auch Nutzern gestellt werden und wie diese erfüllt werden können. Es wird aufgezeigt, welche Materialien üblicherweise zum Einsatz kommen und welche Vorteile und Defizite einzelne Werkstoffe wie Edelstahl, HPL oder Mineralwerkstoffe haben. Ergänzend wird auf die Bedeutung hygienischer Konstruktionen und der damit verbundenen Reinigbarkeit von Einrichtungen eingegangen.
Projektbeispiele und Detaillösungen verschiedenster Ausführungen zeigen die Umsetzung der theoretischen Anforderungen und Vorgaben in der Praxis auf.

Der Personalzugang beeinflusst Arbeitsabläufe und Reinheitsniveau. Nur bei entsprechender Planung und Einrichtung ist das Einkleiden gleichzeitig reinraumgerecht und effizient. Neben den Personenwegen muss die Versorgung mit Bekleidungsartikeln und deren Entsorgung bedacht werden. Anhand ausgeführter Praxisbeispiele von für Kunden der Pharmazie konzipierten und umgesetzten Personalschleusen, die den Durchsatz optimieren und Zukunftsanforderungen sowie Richtlinien berücksichtigen, werden Lösungen dargestellt. Dabei wird insbesondere auch auf die neuen Anforderungen durch das Annex 1 eingegangen und Lösungswege der korrekten Umsetzung aufgezeigt.