In der pharmazeutischen Produktion ist die Vermeidung von Kontaminationen entscheidend. High-Containment-Technologien spielen eine zentrale Rolle, um Kreuzkontamination zu verhindern, Sicherheit am Arbeitsplatz zu erhöhen und Umwelteinflüsse zu reduzieren. Dieser Vortrag stellt neueste Entwicklungen und Einsatzmöglichkeiten vor, die speziell für die Herausforderungen in der Pharmaindustrie konzipiert wurden. Wir beleuchten innovative Strategien zur sicheren Handhabung von Wirkstoffen, die Integration von Explosionsschutz zur Erfüllung sicherheitsrelevanter Vorschriften und den Beitrag unserer Technologien zur Nachhaltigkeit durch verbesserte Filtrationssysteme, die Emissionen senken und die Luftqualität steigern.

Chromatographische Methoden werden in der Regel eingesetzt, um einen Bestandteil in seine Einzelbestandteile zu trennen, eine Zielsubstanz zu gewinnen oder zur qualitativen und quantitativen Analyse. Die Chromatographie ist ein Trennverfahren, bei dem 2 verschiedene nicht mischbare Phasen durch unterschiedliche Verteilungen in ein Gleichgewicht gebracht werden.
Gängige Arten der Säulenchromatographie sind die Axialflusschromatographie sowie die Radialflusschromatographie. Sie werden in vielen Bereichen eingesetzt, z. B. in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie, in der pharmazeutischen Industrie und in der Umweltanalyse. Die Säulenchromatographie kann zur Trennung von Proteinen, Enzymen, Aminosäuren, Kohlenhydraten, Fetten und vielen anderen Substanzen verwendet werden.
In diesem Vortrag sollen die Vor- und Nachteile der Axial- und Radialflusschromatographie, ihre Anwendungsgebiete und Unterschiede anhand eines Fallbeispiels erklärt werden.

Bei diesem Forschungsprojekt geht es um die Entwicklung einer Vorrichtung zur kontinuierlichen Zelllyse, die auf Anwendungen der Plasmidtechnologie zugeschnitten ist. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine effiziente, skalierbare Lösung für die Extraktion von Plasmid-DNA aus Bakterienzellen zu entwickeln, um optimalere Verarbeitungsmodalitäten zu ermöglichen. Diese Präsentation bietet einen umfassenden Überblick über die Arbeit und hebt die wichtigsten Ziele, Ergebnisse und die umfassendere Bedeutung des Vorschlags hervor. Die Bühne wird mit einer Einführung bereitet, die die entscheidende Rolle der effizienten Zelllyse und DNA-Extraktion im Bereich des schnell wachsenden Plasmidmarktes hervorhebt. Der Bedarf an innovativen Methoden zur Rationalisierung dieser Prozesse, die für die Gentechnik- und Biotechnologieindustrie von grundlegender Bedeutung sind, wird betont.
Zusammenfassende Einblicke in die Struktur bakterieller Zellen werden eingehend untersucht und die entscheidenden Rollen der Zellwand und der Plasmamembran hervorgehoben. Die Biochemie der alkalischen Zelllyse und DNA-Extraktion wird diskutiert, wobei der Schwerpunkt auf der Optimierung der im Prozess verwendeten chemischen Lösungen liegt.
In dieser Forschung werden auch die Feinheiten von Rührwerken, Dichte und Viskosität untersucht und ihre Bedeutung für die Ausweitung von Zelllyseprozessen erkannt. Darüber hinaus befasst sich der Vortrag mit dem Einfluss von Alkalikonzentrationen und Mischstrategien in Bezug auf Geschwindigkeit, Rührwerke und Scherkräfte, um die Apparatur für eine effiziente Plasmid-DNA-Extraktion weiter zu optimieren.
Der Abschnitt zur Methodik bietet eine detaillierte Roadmap für den Aufbau des Geräts für die kontinuierliche Zelllyse. Es beschreibt die verwendeten Materialien, Geräte und experimentellen Verfahren und dient als praktischer Leitfaden für die zukünftige Entwicklung und Implementierung.
Diagramme erläutern die Betriebsaspekte des Geräts und bieten eine visuelle Darstellung der kontinuierlichen Zelllysemethode. Darüber hinaus demonstriert das Projekt seine Skalierbarkeit und unterstreicht sein Potenzial für die Extraktion von Plasmid-DNA im großen Maßstab.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass dieser Forschungsprojektvorschlag durch den Entwurf und die Planung einer Vorrichtung zur kontinuierlichen Zelllyse seine Ziele unterstreicht. In dieser Forschung werden effiziente Zelllysetechniken untersucht, die einen skalierbaren Ansatz zur Plasmid-DNA-Extraktion bieten, der möglicherweise das Gebiet der Plasmidtechnologie revolutionieren könnte.

Die Reduzierung von Handschuhinterventionen in einem pharmazeutischen Kontainment-System erhöht die Sterilitätssicherheit und minimiert Kontaminationsrisiken. Diese Präsentation hebt Strategien zur Erreichung dieser Ziele hervor und betont die Bedeutung von Automatisierung, fortschrittlicher Handschuhtechnologie und strengen Prozesskontrollen. Durch die Umsetzung dieser Maßnahmen können pharmazeutische Prozesse die Effizienz optimieren, die Produktqualität sichern und regulatorische Standards innerhalb einer abgeschlossenen Umgebung effektiv erfüllen. Die neuen Strategien für die pharmazeutischen Unternehmen halten höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards aufrecht.

In dem immer anspruchsvolleren Bereich der pharmazeutischen Produktion war der Bedarf an verbesserter Funktionalität, Flexibilität und Konformität noch nie so groß wie heute. Dieser Vortrag befasst sich mit der Implementierung von modularen Design-Frameworks – für Hardware und insbesondere für Software – als hochentwickelte Kontrollstrategien, um diesem Bedarf gerecht zu werden. Eine umfassende Beschreibung dieser Frameworks und der symbiotischen Beziehung zwischen Modularität und fortschrittlicher Steuerung wird Inhalt dieses Vortrags sein. Es wird eine detaillierte Fallstudie über die Implementierung einer solchen Strategie in der aseptischen Formulierung (d.h. Arzneimittelmischung) vorgestellt, die die Orchestrierung der Gesamtabläufe, die Optimierung der Produktionsprozesse und die Auswirkungen auf die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften umfasst. Auf dem Weg in die Zukunft der pharmazeutischen Produktion geht diese Präsentation auch auf kommende Trends und deren Auswirkungen auf die Industrie ein. Ob bereit oder nicht, fortschrittliche Kontrollen definieren die Grenzen der pharmazeutischen Produktion neu.