Die Gute Laborpraxis (GLP) ist ein formaler Rahmen für Sicherheitsprüfungen an Produkten wie
Arzneimitteln, Chemikalien und Pflanzenschutzmitteln. Sie ist Teil der EU-Richtlinien und im Chemikaliengesetz in Deutschland verankert. Die GLP definiert klare Abläufe und Anforderungen an die Dokumentation und Berichterstattung von Prüfungen, um die Qualität und Verlässlichkeit von
Prüfungen zu gewährleisten und die Gesundheit von Mensch und Umwelt zu schützen. Die
Überwachung der Einhaltung der GLP-Standards erfolgt durch Behörden und Industrieunternehmen.
GLP ist wichtig, um die Qualität und Verlässlichkeit von Sicherheitsprüfungen an Produkten wie
Arzneimitteln, Chemikalien und Pflanzenschutzmitteln sicherzustellen. Die Einhaltung der GLP-Standards ist ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung und hat auch eine hohe Bedeutung im Rahmen von Zulassungsverfahren von Produkten. Unternehmen müssen sich an die GLP-Standards
halten, um eine Zulassung ihrer Produkte zu erhalten. Die Behörden überwachen die Anwendung der GLP, um sicherzustellen, dass die Prüfungen korrekt und zuverlässig durchgeführt werden.
Die Definition der Guten Laborpraxis (GLP) gemäß den GLP-Grundsätzen der Organisation für
Wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) besagt, dass GLP ein Qualitätssicherungssystem ist, das sich auf die organisatorischen Abläufe und Rahmenbedingungen konzentriert, unter denen nicht-klinische Sicherheitsprüfungen durchgeführt, überwacht und dokumentiert werden, die für Gesundheit und Umwelt von Bedeutung sind.
Es ist wichtig zu beachten, dass GLP-Inspektionen gegenseitig anerkannt werden, im Gegensatz zu
GMP-Inspektionen. Darüber hinaus finden Qualitätsprüfungen von Wirkstoffen und Arzneimitteln nicht unter GLP-Regeln, sondern unter GMP-Bedingungen statt.
Die GLP Bundesstelle gibt folgende Begründungen: Die Gute Laborpraxis hat durch ihre weltweite
Implementierung und die weitgehende gegenseitige Anerkennung von Prüfdaten einen enormen Beitrag zum Gesundheits-, Umwelt- und Tierschutz geleistet. Dank der gegenseitigen Anerkennung der GLP-Implementierung können multinational arbeitende Unternehmen beispielsweise bis zu 70 Prozent der Tierversuche einsparen.
