Die spektrale Prozessanalysetechnologie (PAT) für die Life-Sciences-Industrie wird immer beliebter. Spectral PAT klingt wirklich schick. Was ist das und wie kann es die Mission meines Unternehmens beeinflussen, Behandlungen und Heilmittel herzustellen, die die Lebensqualität unserer Patienten verbessern?
Beginnen wir mit den Grundlagen. Das ultimative Wertversprechen eines jeden Life-Sciences-Herstellers ist es, Produkte herzustellen, die die Gesundheit und die entsprechende Lebensqualität dramatisch verbessern. Um dieses Wertversprechen zu erfüllen, muss sich ein Produkt in einem Tempo durch den Wertstrom bewegen, das der Nachfrage nach diesem bestimmten Produkt entspricht. Bevor das Produkt an Kunden vertrieben werden kann, muss nachgewiesen werden, dass es von ausreichender Qualität ist, wie in den Zulassungsunterlagen dieses Produkts definiert.
There is a growing buzz around spectral process analytical technology (PAT) for the life sciences industry. Spectral PAT sounds really fancy. What is it, and how can it affect my company’s mission to produce treatments and cures that improve the quality of life for our patients?
Let’s start with the basics. The ultimate value proposition of every life sciences manufacturer is to produce goods that dramatically improve health and the corresponding quality of life. To fulfill this value proposition, a product must move through the value stream at a pace consistent with the demand for that given product. Before the product can be distributed to customers, it must be proven to be of sufficient quality as defined by that product’s regulatory filings.
