Auf den Punkt gebracht mit Particle Measuring Systems
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Christian Stief (Territory Manager der DACH-Region bei Particle Measuring Systems) über den großen Stellenwert der Risikobewertung im Rahmen des neuen Annex 1. Das übergeordnete Ziel dieser regulatorischen Vorgaben ist die Patientensicherheit, welche durch eine lückenlose Kontaminationskontrolle des gesamten Produktionsprozesses sichergestellt werden muss. Erfahren […]
Auf den Punkt gebracht mit Bactologicum und Schülke
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ diskutieren Prof. Dr. Katrin Steinhauer (Bactologicum) und Dr. Steffen Salzmann (Schülke) über die Wirksamkeit alkoholischer Desinfektionsmittel in einem sich wandelnden regulatorischen Umfeld. Erfahren Sie, warum sich ändernde Prüfnormen oft zu Unsicherheiten bei Anwendern führen, obwohl die Rezeptur unverändert bleibt. Die Experten erklären den Unterschied zwischen Standard-Prüfverfahren und […]
Auf den Punkt gebracht mit Briem Steuerungstechnik
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Matthias Alber (Briem Steuerungstechnik) über die Säulen eines zuverlässigen Monitorings. Neben der reinen Alarmierung bei Grenzwertüberschreitungen ist die langfristige, manipulationssichere Dokumentation der Umgebungsparameter entscheidend. Erfahren Sie, warum Unternehmen nicht nur Hardware und Software, sondern auch die ganzheitliche Betreuung im Blick haben müssen – […]
Auf den Punkt gebracht mit ESG Edelstahlbau Tanroda
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Borries von Müller (ESG Edelstahlbau Tanroda) über die Transformation mobiler Produktionsanlagen. Erfahren Sie, wie volldigitalisierte Behälter den „Systembruch“ zwischen passiven Gefäßen und modernen Prozessleitsystemen schließen. Durch die automatische Erfassung von Daten und den Einsatz intelligenter lokaler Einheiten lassen sich bis zu 75 % […]
Auf den Punkt gebracht mit CRB Group
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ wirft Jochen Schmidt-Nawrot (CRB Group) einen Blick über den Tellerrand zur Halbleiterindustrie. Während die Pharmabranche Wasser oft durch Desinfektion keimarm hält, sorgt die Halbleitertechnik für so extreme Reinheit, dass Mikroorganismen schlicht die Nahrungsgrundlage fehlt. Diskutiert werden innovative Ansätze wie die Aufbereitung direkt im „Loop“, extreme TOC-Grenzwerte unter […]
Auf den Punkt gebracht mit Klima Becker
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Christian Stark (Klima Becker) über die essenzielle Rolle der Luftqualität im Reinraum. Erfahren Sie den kritischen Unterschied zwischen einer rein technischen Wartung und einer Hygieneinspektion nach VDI 6022, bei der es um das Aufspüren unsichtbarer Gefahren wie Keime und Pilze geht. Christian Stark […]
Auf den Punkt gebracht mit Labor LS
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Saskia Werning und Alexander Pfülb(Labor LS) über die komplexen Anforderungen einer Reinraum- Qualifizierung. Während technische Aspekte oft im Fokus stehen, werden die „weichen“ Faktoren – wie die mentale Belastung der Mitarbeiter durch ständiges Monitoring oder der immense kurzfristige Finanzbedarf – häufig unterschätzt. Erfahren […]
Auf den Punkt gebracht mit Roche
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ gibt Simone Bläsi (Roche) tiefe Einblicke in die Entwicklung und Optimierung von Dekontaminationszyklen mit . Erfahren Sie, wie man durch richtige Sensorik „reife“ Anlagen optimiert und warum ein Sicherheitszuschlag bei der Zykluszeit oft unnötige Downtime verursacht. Ein besonderes Augenmerk liegt auf der aktuellen Krise bei der Qualität […]
Auf den Punkt gebracht mit CLS (Folge 2)
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Dr. Florian Sieder (CLS) über die Kernelemente des neuen Annex 1: Isolatoren und RABS. Erfahren Sie, wie Barrieretechnologien den Mitarbeiter effektiv vom Produkt trennen und welche hochspezialisierten Transfersysteme – von RTP-Ports bis hin zu „Mauslöchern“ – nötig sind, um Materialien ohne Kontaminationsrisiko in […]
Auf den Punkt gebracht mit CLS (Folge 1)
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ beleuchtet Dr. Florian Sieder (CLS) den Sonderfall der radiopharmazeutischen Herstellung. Hier trifft klassisches GMP auf die strengen Anforderungen des Strahlenschutzes. Erfahren Sie, warum in „heißen Zellen“ (Hot Cells) Druckkaskaden teils umgekehrt werden müssen, wie das Abfallmanagement für strahlende Abluft funktioniert und warum die extrem kurzen Halbwertszeiten der […]