In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Christian Stief (Territory Manager der DACH-Region bei Particle Measuring Systems) über den großen Stellenwert der Risikobewertung im Rahmen des neuen Annex 1. Das übergeordnete Ziel dieser regulatorischen Vorgaben ist die Patientensicherheit, welche durch eine lückenlose Kontaminationskontrolle des gesamten Produktionsprozesses sichergestellt werden muss. Erfahren Sie, wie ein klassischer Risikobewertungsprozess von der Identifikation kritischer Punkte bis hin zu deren Überwachung strukturiert ist. Christian Stief erklärt das etablierte zweistufige Monitoring von Partikel- und Luftkeimbelastungen und beleuchtet den aktuellen Trend hin zum Real-Time-Monitoring, welches mikrobiologische Verunreinigungen direkt in der Produktion identifizieren kann und die herkömmliche, bis zu 72 Stunden dauernde Bebrütungszeit im Brutschrank verkürzt.