Kontaminationsprävention durch geschlossene Prozessführung
Die gemäß Annex 1 erforderliche Kontaminationskontrollstrategie (CCS) für aseptische Prozesse löst ähnliche Strategien für die Produktion von biologischen Wirkstoffen mit einer geringen Bioburden nach Annex 2 aus. Eine maximale Kontaminationsprävention wird durch die Entwicklung von Lösungen mit integrierter Überwachung erreicht. Solche Lösungen werden als “functionally closed” bezeichnet. Diese Präsentation liefert praktische Beispiele für mögliche Verbesserungen […]
Erfolgsfaktoren für die Umsetzung von Fill&Finish-Projekten
Der Vortrag zeigt am Beispiel eines Fill&Finish-Projektes praxisnah, wie CAPEX-Projekte im pharmazeutischen Umfeld erfolgreich umgesetzt werden können. Er richtet sich an Experten, die komplexe Projekte planen und realisieren. Im Fokus stehen übertragbare Prinzipien, die unabhängig vom Projekttyp zur Einhaltung von Qualität, Zeit und Budget beitragen. Der Vortrag vermittelt wertvolle Impulse für die Projektarbeit und zeigt, […]
Glänzende Lösungen: Live-Demo Edelstahl-Reinraumeinrichtung
Woran erkenne ich reinraumgerechte Einrichtungen? Was muss ich prüfen, bevor ich einen Einrichtungsgegenstand im Reinraum einsetze? Gibt es Unterschiede je nach Reinraumklasse und – Art? Wir zeigen Ihnen an praktischen Beispielen, welche Kriterien Sie anwenden können, um zu erkennen, ob ein Tisch, ein Wagen o.ä. für Ihren Reinraum und Ihre Anwendung passend ist sowie welche […]
Glänzende Lösungen: Live-Demo Edelstahl-Reinraumeinrichtung
Woran erkenne ich reinraumgerechte Einrichtungen? Was muss ich prüfen, bevor ich einen Einrichtungsgegenstand im Reinraum einsetze? Gibt es Unterschiede je nach Reinraumklasse und – Art? Wir zeigen Ihnen an praktischen Beispielen, welche Kriterien Sie anwenden können, um zu erkennen, ob ein Tisch, ein Wagen o.ä. für Ihren Reinraum und Ihre Anwendung passend ist sowie welche […]
Glänzende Lösungen: Live-Demo Edelstahl-Reinraumeinrichtung
Woran erkenne ich reinraumgerechte Einrichtungen? Was muss ich prüfen, bevor ich einen Einrichtungsgegenstand im Reinraum einsetze? Gibt es Unterschiede je nach Reinraumklasse und – Art? Wir zeigen Ihnen an praktischen Beispielen, welche Kriterien Sie anwenden können, um zu erkennen, ob ein Tisch, ein Wagen o.ä. für Ihren Reinraum und Ihre Anwendung passend ist sowie welche […]
ProTECT – Prozessschutz maßgeschneidert – Textiler Reinraum
Täglich startet das ProTECT Team mit dem Aufbau eines flexibel einsetzbaren Zelt-Systems, dass nach Fertigstellung die Luftreinheitsqualität ISO-5 (14644-1) haben wird. Ziel ist einerseits zu zeigen, wie schnell und flexibel das Systems im Bedarfsfall ist und anderseits, das kritische Stellen innerhalb des Zelts kontinuierlich durch einen entsprechenden Luftstrom (Reinstluft) umströmt und somit geschützt werden. Täglich […]
ProTECT – Prozessschutz maßgeschneidert – Textiler Reinraum
Täglich startet das ProTECT Team mit dem Aufbau eines flexibel einsetzbaren Zelt-Systems, dass nach Fertigstellung die Luftreinheitsqualität ISO-5 (14644-1) haben wird. Ziel ist einerseits zu zeigen, wie schnell und flexibel das Systems im Bedarfsfall ist und anderseits, das kritische Stellen innerhalb des Zelts kontinuierlich durch einen entsprechenden Luftstrom (Reinstluft) umströmt und somit geschützt werden. Täglich […]
ProTECT – Prozessschutz maßgeschneidert – Textiler Reinraum
Täglich startet das ProTECT Team mit dem Aufbau eines flexibel einsetzbaren Zelt-Systems, dass nach Fertigstellung die Luftreinheitsqualität ISO-5 (14644-1) haben wird. Ziel ist einerseits zu zeigen, wie schnell und flexibel das Systems im Bedarfsfall ist und anderseits, das kritische Stellen innerhalb des Zelts kontinuierlich durch einen entsprechenden Luftstrom (Reinstluft) umströmt und somit geschützt werden. Täglich […]
ProTECT – Prozessschutz maßgeschneidert – Textiler Reinraum
Täglich startet das ProTECT Team mit dem Aufbau eines flexibel einsetzbaren Zelt-Systems, dass nach Fertigstellung die Luftreinheitsqualität ISO-5 (14644-1) haben wird. Ziel ist einerseits zu zeigen, wie schnell und flexibel das Systems im Bedarfsfall ist und anderseits, das kritische Stellen innerhalb des Zelts kontinuierlich durch einen entsprechenden Luftstrom (Reinstluft) umströmt und somit geschützt werden. Täglich […]
ProTECT – Prozessschutz maßgeschneidert – Textiler Reinraum
Täglich startet das ProTECT Team mit dem Aufbau eines flexibel einsetzbaren Zelt-Systems, dass nach Fertigstellung die Luftreinheitsqualität ISO-5 (14644-1) haben wird. Ziel ist einerseits zu zeigen, wie schnell und flexibel das Systems im Bedarfsfall ist und anderseits, das kritische Stellen innerhalb des Zelts kontinuierlich durch einen entsprechenden Luftstrom (Reinstluft) umströmt und somit geschützt werden. Täglich […]