Normgerechtes und effektives Prüfmittelmanagement sowie Kalibrierung – Nachweise für eine kontinuierliche Prozessverifikation gemäss Annex 15

• What does test equipment management involve?
• Difference between factory and accredited calibrations
• What needs to be calibrated and how?
• Determining the points and references to be calibrated - based on what?
• How do I integrate this into the continuous process verification required by Annex 15?

Die Kalibrierung und metrologische Überprüfung bzw. Überwachung kommt immer mehr in den Fokus von Behördenkontrollen, da dies gut und ohne Mühen kontrollierbar ist und als Basis für eine qualitätsorientierte Herstellung gilt – gerade im Zeitalter der kontinuierlichen Prozessverifikation, wo man Statistiken und Messwerte benötigt.

Aufgrund der Vielzahl von Messeinrichtungen und Monitoring-Sensoren in einem Reinraum – aber auch in anderen Anlagen und Bereichen – sollte man sich gut überlegen, was und wie viel überhaupt kalibriert werden muss und in welchem Intervall. Dazu gehört ein effektives Prüfmittelmanagementsystem und eine rationale, wie man so was angeht und umsetzt. Dies soll der Vortrag aufzeigen und einige Empfehlungen geben, wie man es effektiv, pragmatisch und doch norm- und behördengerecht umsetzen kann.