Die Guidelines der FDA „Process Validation“ und ISPE GAMP „risk based approach to calibration“ enthalten eine Reihe von Vorschriften zur Prozessführung und der Kalibrierung von Messgeräten. Ein Großteil dieser Regeln kann schon bei der Entwicklung eines neuen Messgerätes berücksichtigt werden, damit dieses wesentlich einfacher in ein reguliertes Umfeld integriert werden kann.