Der Vortrag erläutert die Grundlagen und Anforderungen aseptischer Prozesse. Ziel ist es, ein mikroorganismenfreies Produkt in ein ebenfalls sterilisiertes Packmittel zu füllen, ohne Kontamination während des gesamten Vorgangs. Aseptische Systeme benötigen reinigbare, sterilisierbare und durchdringungsfeste Anlagenbereiche, die durch hermetische oder teildurchlässige Grenzen geschützt sind. Geschlossene und offene Prozesse – auch im Isolator – werden hinsichtlich Aufbau und Luftführung dargestellt. Wichtige Aspekte sind geeignete Sterilisationsmethoden, materialbeständige Komponenten, die Vermeidung von Kondensat, Schattenbereichen und Leckagen sowie sichere dynamische Dichtungen. Eine Aseptikanlage muss Keime zuverlässig reduzieren und Störungen ohne Kontaminationsrisiko beherrschen.