GxP-konforme Monitoringsysteme müssen regelmäßig kalibriert werden, nicht nur wegen der Vorschriften, sondern auch um die Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit zu erhalten. In einer digitalen Welt hilft die M2M-Kommunikation dabei, Prozesse zu verbessern, Aufwand zu reduzieren und Datenintegrität zu erhöhen.
In der Präsentation wird die digital optimierte Qualifizierung eines Kalibrierungssystems für Temperatur und Feuchte, als Methode dies für die täglichen Messungen nachzuweisen, vorgestellt.

In modernen Fertigungsprozessen ergibt sich die Anforderung, die Umgebungsbedingungen während des Fertigungsprozesses genau zu überwachen und gegebenenfalls innerhalb einer Bandbreite zu regeln. Typisch für solche Anforderungen sind z.B. Halbleiterproduktionen oder medizintechnische Fertigungen. Als „Umgebungsbedingungen“ ist außer der Umgebungstemperatur vor allem die relative Feuchte von Bedeutung. Im Fertigungsprozess selbst ergibt sich häufig die Notwendigkeit Feuchtigkeit von Prozessgasen (z.B. Trocknungsprozesse) genau zu überwachen.
Messmittelüberwachung, Kalibrierung und Rückführbarkeit ist ein zentrales Thema der meisten Qualitätssicherungssysteme. Es wird die Hierarchie der nationalen und internationalen messtechnischen Rückführungskette sowie die Möglichkeiten einer betriebsinternen und externen messtechnischen Rückführung (Kalibrierung) anhand von grundsätzlichen Verfahren der Feuchtekalibrierung vorgestellt. Die grundlegenden Beiträge zur Messunsicherheit bei Kalibrierungen werden diskutiert sowie auf Kalibrierintervalle und Kalibrierumfang eingegangen.

Für die Prozessführung in Pharmaproduktionen ist die Erhebung von Messdaten direkt im Prozess und indirekt in der Prozessumgebung von entscheidender Bedeutung für die Qualität des Endprodukts. Diese Messungen bedürfen zuverlässiger Messeinrichtungen, die gültige Messergebnisse erzeugen. Um Vertrauen in die aufgezeichneten Messergebnisse zu schaffen, müssen die Messeinrichtungen mit geeigneter Rückführung kalibriert werden. Jede Messstelle muss dabei hinsichtlich Notwendigkeit und Umfang der Kalibrierung bewertet sein. Die Messstellenrisikoanalyse ist hierfür ein hilfreiches Werkzeug. Die zulässigen Abweichungen, Messunsicherheiten und bauartbedingten Messtoleranzen und Genauigkeiten sind dabei wertvolle Kenngrößen zur Bewertung der Messstelle und zur Einschätzung der Anforderungen an die Messeinrichtungen und die Kalibrierverfahren. Inhalt des Vortrags wird sein, diese Themen im Einzelnen zu erörtern und die Zusammenhänge zu verdeutlichen.