Digitale Lösungen für Life Sciences: Von Papier zu Digital Integrity

Bluenext ist ein Softwarehaus mit fundierter Expertise in der Digitalisierung regulierter Prozesse, die durch die Unterstützung von Organisationen jeder Größe – in Italien und international – entwickelt wurde.

Wir unterstützen Unternehmen aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Kosmetik und Medizintechnik mit Lösungen, die gewährleisten:

• Regulatorische Konformität (GxP, FDA, EU Annex 11)
• Optimierung der Abläufe in Labor, Produktion, Qualität und Instandhaltung
• Reduzierung operativer Ineffizienzen und Risiken

Jedes Projekt beginnt mit einem sorgfältigen Verständnis der Kundenanforderungen: Unsere Lösungen passen sich der betrieblichen Realität des Unternehmens an und gewährleisten eine effektive und nachhaltige Integration.

DIGITALE LÖSUNGEN FÜR LIFE SCIENCES

Unsere Lösungen sind modular, skalierbar und integriert und ermöglichen es Unternehmen, ihre digitale Transformation gezielt voranzutreiben:

• Ioi (Integration Of Instruments) : Plattform zur konformen Datenerfassung von Labor- und Produktionsinstrumenten, einschließlich nicht-digitaler Geräte
• Diform : Digitalisierung von Papierformularen, Checklisten und Logbüchern mit manueller oder automatischer Dateneingabe
• Dibatch : Electronic Batch Record mit Review by Exception für ein effizientes und vollständig rückverfolgbares Produktionsmanagement
• Digma : Digitale Verwaltung von Wartungen, Kalibrierungen und Ersatzteilen, integriert mit ERP-, MES- und Qualitätssystemen
• Adiuto 4 Life Sciences : Modulares QMS, DMS und TMS für das integrierte Management von Qualitätsprozessen, Dokumenten und Schulungen