Qualifizierungs-Dienstleistungen
Die Qualifizierung eines Reinraums, einer Anlage zur Herstellung von Reinstmedien oder einer Produktionsanlage ist eine anspruchsvolle Aufgabe. Herausforderungen, wie regulatorischen Anforderungen, Komplexität der Qualifizierung, zeitliche Restriktionen, Ressourcenmanagement, Risikomanagement und Dokumentationspflichten beeinflussen direkt die Projekteffizienz und Produktionskapazität. Als unabhängiges Analytiklabor ist Labor LS auf die Unterstützung bei der Qualifizierung Ihrer Produktionsumgebung spezialisiert: Mit maßgeschneiderten Services bei […]
Identifizierung von Mikroorganismen
Eine schnelle und sichere Identifizierung von Keimen ist in vielen Bereichen der Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika sowie im Rahmen von Hygieneuntersuchungen von entscheidender Bedeutung für die Sicherstellung der Qualität. Basierend auf der langjährigen Erfahrung auf diesem Gebiet sind wir in der Lage, Schimmelpilze zuverlässig bis zur Speziesebene zu identifizieren.
Fluipharm® – Heißwasserberieselungssterilisator
Zur schnellen, schonenden und effizenten Terminalsterilisation von Flüssigkeiten in geschlossenen Behältnissen Perfektioniert für die Anwendung des Heißwasserberieselungsverfahrens bietet der cGMP-konforme Fluipharm® alles, was in der Entwicklung, bei der Produktion von sterilen Gütern und nicht zuletzt bei der Behandlung von parenteralen Lösungen in der Krankenhausapotheke erforderlich ist. Denn in der Pharma- und Biotech-Industrie ist die schnelle […]
Vakulab® HL – Dampfsterilisator
Universeller Pharmadampfsterilisator für höchste Verfahrenssicherheit und Reproduzierbarkeit im GMP-Bereich Hygienic Design und kundenspezifische Sonderausstattungen erfüllen die anspruchsvollen Aufgaben bei der Produktion steriler Güter, wie z. B. Lösungen oder gefüllte Spritzen sowie im produktionsnahen Bereich, wo die Sterilisation von Fermentern, Maschinenteilen, Abfüllanlagenteilen, Reinraumkleidung, Filtern etc. individuelle Lösungen erfordern.
Contamination Control Strategy (CCS)
Für die Herstellung steriler Produkte ist die Contamination Control Strategy (CCS) ein äußerst erfolgskritischer Faktor für Prozesssicherheit, denn die Qualität der Endprodukte wird maßgeblich von den Produktionsbedingungen beeinflusst. Aus den Erfahrungen der letzten 35 Jahren und der Begleitung zahlreicher Qualifizierungsprojekte bietet Labor LS ein logisches Gesamtkonzept zur Vermeidung von mikrobiologischen, pyrogenen und Partikel-Kontaminationen. Labor LS-Kunden […]
Partikelzähler AeroTrak Plus A100-11 von TSI
Der Neue TSI Laser Partikelzähler für die Reinraumzertifizierung und Prozessüberwachung – AeroTrak Plus A100-11 für präzise Messungen von Partikeln bis zu 0,1µm! Der neue tragbaren AeroTrak+ Luftpartikelzähler A100-11 ist für die Reinraumzertifizierung, Prozessüberwachung sowie Gas- und Filtertests in allen Branchen geeignet. Mit dem neuen A100-11 können bis zu 8 Partikelgrößen gleichzeitig gemessen werden, dabei sind […]
AeroTrak Hochdruckdiffussor Modelle 7950/7955/7960
Der TSI AeroTrak Hochdruckdiffusor (HDD) Modell 7950 / 7955 / 7960 ermöglicht es, die Partikelkontamination in Druckgasen mitherkömmlichen Partikelzählern für Luft durchzuführen. Mit dem Hochdruckdiffuser kann an einer beliebigen Entnahmestelle der Druckgasleitung der Überdruck auf annähernden Umgebungsdruck reduziert werden, sodass das Druck Gas wie normale Raumluft gemessen werden kann. Partikelmessung in Druckgasen (trockene Luft, Stickstoff […]
Reusable-MF Cleanroom Mop
Size: 15.75” x 4.72” Weight: 150g (+/- 10%) Specially developed and manufactured for GMP-A and GMP-B applications, controlling critical cleanroom contamination Front material made from 100% polyester microfiber knit; backing material made from 100% polyester knit 3-layer, 100% polyester knit fabric features high water absorption and excellent cleaning ability Pre-washed in a low particle emission, […]
Reusable Cleanroom Wipe
Size: 9” x 9” and 12” x 12”, 180 GSM, double layer fabric Weight: 19g and 35g (+/- 10%) Sterility: Gamma irradiated, validated according to ISO 11137 Low particle emission, fully decontaminated and pre-washed in a cleanroom environment Optimal for general cleaning and disinfection on critical surfaces Non-woven construction from 100% polyester knit for high […]
Cleanroom Wipe
Size: 9” x 9” and 12” x 12”, 180 GSM Weight: 9g and 17g (+/- 10%) Low particle emission, fully decontaminated and pre-washed in a cleanroom environment Optimal for general cleaning and disinfection on critical surfaces Non-woven construction from 100% polyester knit for high absorbency and excellent cleaning performance Heat-sealed edges provide extra durability