Gefriertrocknungsanlagen eignen sich für die Stabilisierung von thermolabilen und empfindlichen Wirkstoffen, wie onkologischen Arzneien, Impfstoffen oder Antikörpern.

Die modulare Bauform, sowohl im vertikalen als auch horizontalen Design, bietet die Möglichkeit die gesamte Bandbreite von GMP-konformen Anlagen, beginnend bei kleinen Produktionsmengen für z.B. klinische Studien bis hin zu großen Produktionschargen, flexibel abdecken zu können. Weitere Vorteile der Modularisierung sind eine einfache Skalierbarkeit des Prozesses und gute Anpassungsmöglichkeiten an die jeweilige Layoutsituation.

Neben dem energieeffizienten und durch hohe Prozesssicherheit charakterisierten Lyophilisationsprozess, umfasst der Gefriertrockner auch sämtliche Nebenprozesse wie beispielsweise CIP, SIP sowie WIT mit kurzen Zykluszeiten und stellt somit zuverlässige Produktqualität bei hohen Stückzahlen sicher.

Definierte Schnittstellen zu vor- und nachgelagerten Linienkomponenten von Syntegon ermöglichen effiziente Prozesse und eine klare Verantwortung aus einer Hand.

Vorteile:

Energiebedarf & Prozesszeiten

• Reduzierung der CIP/SIP Zeiten durch Schrägstellung der Stellflächen sowie Minimierung der Trocknungszeiten und des Wasserverbrauchs
• Lasergeschweißte Stellflächen mit geringerem Gewicht und somit reduziertem Energieverbrauch
• Optimierte Temperaturverteilung auf den Stellflächen für einen stabilen Prozess

Sicherheit

• Optimiertes Verschlusssystem bei den Türen gewährleistet eine äußerst geringe Leckrate und trägt zur hohen Prozesssicherheit bei
• Stufenlose Höhenverstellung der Schlitztüröffnung anpassbar an die Primärpackmittelhöhe zur Reduktion des Luftaustausches zwischen Barrieresystem und GT-Kammer
• Verbesserter Druckbehälter für eine lange Lebensdauer
• Umfassend vorgetestete sowie modulare Software reduziert Fehler und verkürzt Validierungszeiten
• Hochwertige Standardkomponenten mit weltweiter schneller Verfügbarkeit
• Redundanzen für einen störungsfreien Ablauf

Flexibilität

• Flexible Beladung durch einfachen oder doppelten Abstand der Stellflächen auswählbar in der Software
• Frei einstellbarer Verschließdruck der Stellflächen
• Flexibler Rezepteditor und einfache Störungsbehebung durch umfangreiches Monitoring in der Software
• Optimale Platznutzung beim Kunden und kürzere Lieferzeiten durch modularen Aufbau

Benutzerfreundlichkeit

• Vollautomatischer sehr kompakter Filterintegritätstest (WIT)
• Inline-Sieb in Kammerabflussleitung zur einfachen Beseitigung von Glasstücken oder Stopfen ohne Eingriff in die Kammer oder Kondensator
• Optimierte Zugänglichkeit zum Eiskondensator bei Vertikalanlagen

Komplette Linie aus einer Hand

• Innovatives und vollintegriertes Beladesystem
• Abgestimmte Schnittstellen sowie vereinheitlichte Dokumentation und Komponenten
• Kurzer und reibungsloser Projektablauf