17.04.2023
CSV & Digitalisierung
Pharmatronic

Die Integrität von computergestützten Systemen ist ein essenzieller Erfolgsfaktor. Mit unserer interdisziplinären Kompetenz möchten wir Sie bei Ihren Herausforderungen unterstützen…

Eine grundlegende Frage, die häufig gestellt wird betrifft die Digitalisierung im regulierten Umfeld – was versteht man eigentlich darunter und hat sie überhaupt einen Nutzen für die betroffene Organisation?

Genau hier setzen wir an und stehen Ihnen als unabhängige Experte zur Seite sei es in Kombination mit betriebswirtschaftlichen, prozessorientierten, technologischen oder regulatorischen Fragestellungen. Es ist umso wichtiger die unterschiedlichen Perspektiven einzeln und zusammen zu erwägen, bevor eine holistische Entscheidung für Ihr Unternehmen getroffen werden kann.

Wir beraten Sie gerne bei der Evaluierung und Umsetzung der digitalen Transformation in Bezug auf Digitalisierung im regulierten Umfeld. Nach Absprache mit Ihnen übernehmen wir die Gesamtleitung der Implementierung und runden Ihr Vorhaben mit den gewünschten Computer Systemvalidierungen ab.

UNSERE LEISTUNGEN

  • Prüfung Ihrer CSV Anforderungen
  • Erstellung aller benötigten Unterlagen
  • Übernahme der Projektverantwortung
  • Integration in vorhandenes QM System
  • Durchführung von Schulungen
  • Auditierung der Firma

UNSERE EINSATZGEBIETE

  • Klinik
  • Labor
  • Produktion
  • Verpackung
  • Infrastruktur
  • Maintenance
  • Supply Chain
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