Biopharmazeutische Arzneimittel wie mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 unterscheiden sich von klassischen Pharmazeutika nicht nur in den Produktionsverfahren. Sie sind auch äußerst empfindlich und in flüssiger Form nur sehr kurze Zeit haltbar. Oft bietet die Gefriertrocknung die einzige Möglichkeit, diese Wirkstoffe länger als ein paar Tage zu konservieren. Doch gerade die Schnittstellen zwischen Abfüllung und Gefriertrocknung stellen große Herausforderungen für Personen- und Produktschutz dar.
Hier sorgt das neue, patentierte Beladesystem für Gefriertrockner der Syntegon Produktmarke SBM (Schoeller Bleckmann Medizintechnik) für höchste Prozesssicherheit – und gleichzeitig für erhebliche Platzersparnis. Dank seines neuen Frontpusher-Designs lädt das System Vials anhand einer linearen Schiebe- und Ziehbewegung des Schubarms in den Gefriertrockner. Der innovative Scherenantrieb wird dabei im Gegensatz zu anderen Systemen nicht mittels hydraulischer Schubstange, sondern über einen mechanischen Servoantrieb bewegt.
Die patentierte Lösung bietet gleich mehrere Vorteile: Zum einen sind die Gelenkarme und der Schubarm so kompakt, dass sich das Beladesystem innerhalb der Isolatorabmessungen installieren lässt, wodurch Hersteller viel Platz im Fill-Finish-Bereich sparen. Sämtliche Bestandteile des Beladesystems sind bequem über Handschuheingriffe erreichbar und lassen sich problemlos reinigen, sterilisieren und warten.
Die Antriebseinheit des Beladesystems befindet sich unterhalb der Trägerplattform und somit außerhalb des Prozessbereichs. Dies ermöglicht Reparaturen und Wartung des Antriebs, ohne die Sterilität des Isolators oberhalb der Trägerplattform zu beeinträchtigen. Gleichzeitig sind Bediener und Wartungstechniker vor hochtoxischen Produkten geschützt. Dank der innovativen Frontpusher-Lösung entfällt zudem der für eine hydraulisch betriebene Schubstange benötigte Faltenbalg, wodurch sich das System unkompliziert reinigen lässt. Überdies besteht kein Risiko einer möglichen Kontamination des Produkts mit eventuell austretender Hydraulikflüssigkeit.
Biopharmaceutical drugs such as mRNA vaccines against COVID-19 not only differ from classical pharmaceuticals regarding production methods. They are also extremely sensitive and have a very short shelf life when stored in liquid form. Freeze-drying is often the only way to preserve these active ingredients for more than a few days. However, it is precisely the interfaces between filling and freeze drying that pose major challenges for the protection of people and products.
The new, patented loading system for freeze dryers from the Syntegon product brand SBM (Schoeller Bleckmann Medizintechnik) ensures maximum process safety, while saving a considerable amount of space. Thanks to its new front pusher design, the system loads vials into the freeze dryer using the linear pushing and pulling motion of a transfer arm. Unlike other systems, the innovative transfer bar is not moved by a hydraulic push rod, but by a mechanical servo drive.
The patented solution offers several advantages: the articulated arms and the transfer arm are very compact, making it possible to install the loading system within the isolator dimensions. This saves manufacturers a lot of space in the fill-finish area. All components of the loading system are conveniently accessible via glove ports and can be easily cleaned, sterilized, and maintained.
The loading system’s drive unit is located below the base plate and hence outside of the process area. This allows repairs and maintenance of the drive without compromising the isolator’s sterility above the base plate. At the same time, operators and maintenance technicians are protected from highly toxic products. The innovative front pusher solution also eliminates the bellow, which is required for a hydraulically operated transfer bar. This makes the system easy to clean. Moreover, the potential contamination risk of the product with leaking hydraulic fluid is eliminated.
