Validierung Alternativer Mikrobiologischer Methoden
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V. · Dr. Jürgen Illerhaus
25.03.2026, 16:30 · Raum 6 · DE
Alternative Methoden zur mikrobiologischen Überwachung bieten enorme Vorteile gegenüber dem herkömmlichen Plattentest. Bisher ist aber noch keine der alternativen Methoden für Pharmawasser validiert. Wir zeigen Ihnen in diesem Vortrag alle Prozeduren und Vorgehensweisen für eine erfolgreiche Validierung. Nach erfolgreicher Validierung können alternative Methoden nicht nur zur In-Prozess-Kontrolle, sondern auch zur Qualitätskontrolle eingesetzt werden. Damit ist erstmal eine vollautomatische Qualitätskontrolle ohne jegliche manuellen Prozesse möglich. Damit können Freigabeprozesse beschleunigt und die Qualität von Pharmawasser nachhaltig verbessert werden.Agenda
- Regulatorische Anforderung
- Validierung mit Praxisbeispiel
- Behördl. Zulassung Alternativer Mikrobiologischer Methoden
- Automatisierung als Schlüssel zur Datenintegrität