Regularien für Pharmawasser – Was MUSS, SOLLTE und KANN?
CRB Germany GmbH · Stefanie Blioch
25.04.2024, 09:00 · Raum 6 · DE
Monografien, GMP-, EMA-, WHO-, ICH-, PIC/S-, ISPE-Guidelines, DIN/ISO-Standards etc. pp. u.s.w. – alles schon mal gehört und möglicherweise gelesen und angewendet; aber welche Richtlinien und Standards sind wirklich rechtlich bindend und einzuhalten und welche haben „nur“ Richtliniencharakter, aber sollten dennoch erfüllt werden?
Dieser Vortrag möchte am Beispiel von Pharmawasser ein wenig Licht ins Dunkel des regulatorischen Umfelds bringen, und die Dokumente hervorheben, deren Inhalt man im Umgang mit Pharmawasser kennen sollte.Agenda
- Vorstellung der Richtlinien-publizierenden Organisationen
- Welche Regularien muessen erfuellt werden?
- Einordnung der Richtlinien hinsichtlich Anwendung
- Pros und Cons der Umsetzung von Richtlinien
- Regularien im Pharmawasserumfeld