GAP – Analyse als Vorbereitung für ein (FDA) Audit

25.03.2025, 11:00 · Raum 10 · DE

Im Rahmen einer Audit Vorbereitung hilft eine detaillierten Gap – Analyse dabei, Schwachstellen im QM-System und in der Umsetzung im Unternehmen zu identifizieren (beispielsweise die Pflege der Log-Bücher). Der Vortrag zeigt die größten Herausforderungen auf, die wir im Rahmen von Gap – Analysen identifizieren konnte. Des Weiteren wird das Thema der Audit Durchführung aus der Perspektive des Auditors aufgezeigt unter Berücksichtigung des Annex 1. Es wird ein Praxisbeispiel besprochen und die Einbettung in das QM-System dargestellt.

Agenda

Identifizierung Schwachstellen
Fallbeispiel
Optimierungspotential