GAMP Community of Practice - Update
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V. · Oliver Herrmann
25.03.2025, 11:00 · Raum 6 · DE
I. GAMP Community of Practice - Update
II. Smarte Validierung durch geschickte Verzahnung von Risiko- & Wissensmanagement
- Wie kann QA strategisch ausgerichtet werden, um Wissen und Risiken gezielt zu managen, Compliance zu sichern und Qualität zu gewährleisten?
- Wie lässt sich die Dokumentenflut reduzieren, um eine effiziente und schlanke Validierung ohne bürokratische Hürden zu erreichen?
- Wie ersetzt ein risikobasierter, wissensbasierter Ansatz starre Vorgaben und ermöglicht eine flexiblere, digitale Validierung?
- Wie kann Validierung agiler und skalierbarer gestaltet werden, um Komplexität zu reduzieren und Compliance effizient zu halten?
- Wie kann die Systemqualität und Compliance sichergestellt werden, ohne unnötige Prozesse und Zusatzaufwand?Agenda
- Wie kann QA strategisch ausgerichtet?
- Wie lässt sich die Dokumentenflut reduzieren?
- Wie kann Validierung agiler / skalierbarer gestaltet werden?
- Wie kann die Systemqualität sichergestellt werden?