CleanroomProcesses

18. April 2023
Raum: 6
17:00:00
-
17:30:00 Uhr
Anforderung an Isolatoren – Basics & Annex 1 points

Isolatoren dienen als Einhausung von aseptischen Prozessen (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern). Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Manipulationseinheit und Plenum) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System werden Aufwirbelungen vorhandener Partikel reduziert und durch den nach unten geführten Luftstrom abgeleitet. Das Ein- und Ausschleusen von Produkten und Material erfolgt über Transfersysteme. Alle sicherheits- und GMP relevanten Funktionen sollten permanent elektronisch überwacht und archiviert.

Haupt-Referent*in:
OPTIMA pharma containment GmbH