Advanced Pharmaceutical Manufacturing

25.03.2025, 13:00 · Raum 10 · EN

Die fortschrittliche Fertigung umfasst die integrierte Produktion von Arzneimitteln und den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) in solchen Prozessumgebungen. Was sind die Vorteile und Herausforderungen im Vergleich zu einem Batch-to-Batch-Prozess? Welche Funktionen muss eine integrierte Produktionslinie unterstützen? Was sind die wichtigsten bisher bekannten regulatorischen Erwartungen für den Einsatz von KI in der pharmazeutischen Produktion? Und wie muss dies in das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem (GMP) integriert werden? Dieser Kurzvortrag gibt einen kurzen Überblick für die Akteure der Pharmaindustrie.

Agenda

Integrierte Fertigung: Merkmale und Erwartungen
Zukünftiger Annex 11: Auswirkungen auf das pharmazeutische
Fragen zur Validierung von KI-gesteuerten pharm. Systemen