Aufbau eines Hygienekonzeptes im Rahmen von GMP-Annex-1
Pitzek GMP Consulting GmbH · Bettina Ernst
23.04.2024, 13:00 · Raum 7 · DE
Frau Ernst nimmt Sie mit auf eine spannende Reise, wie für einen herstellenden Betrieb ein Hygienekonzept, beginnend bei den regulatorischen Anforderungen wie z.B. Annex 1, DIN EN 14644, VDI 2083 bis hin zur Vergabe von Dienstleistungen ausgerollt werden kann.
Sie berichtet aus der Erfahrung vergangener Projekte, wie man es nachhaltig schafft, das eigene Personal zu befähigen und beauftragte Dienstleister wirksam zu steuern, um den gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden.
Der Vortrag beinhaltet Tipps und Ratschläge im Umgang mit regulatorischen Anforderungen, Umsetzungsstrategien und Projektmanagement zur Einhaltung der Hygieneanforderungen im herstellenden Betrieb.Agenda
- Regulatorischer Kontext
- Best Practices
- Implementierung externer Dienstleister
- Steuerung externer Dienstleister
- Auditsichere Verankerung im internen QM-System