Annex 1: Auswirkungen auf Anlagenbau und GMP-Dienstleister
Experts Institut Beratungs GmbH · Wolfgang Rudloff
23.04.2024, 13:00 · Raum 10 · DE
In diesem Vortrag sprechen wir über die Bedeutung der CCS in der Planung, Konstruktion, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Betriebsphasen von Anlagen, bei denen der Anlagenbau gem. Annex 1 eine sehr bedeutende Rolle zugewiesen bekommt. Neben Pflicht zur Umsetzung bietet diese Strategie eine große Chance für den Anlagenbau sich im Pharmamarkt als GMP-Partner in der pharmazeutischen Welt zu positionieren, bedeutet, dass im Zuge der regulatorischen Änderungen sich reichhaltige Chancen für eine Optimierung des internen Qualitätsmanagementsystems ergeben.Agenda
- Verantwortung Anlagenbau in der Umsetzung der CCS
- Anforderungen an die Aufbauorganisation
- Chancen im Vertrieb