Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen

Qualifizierungs-/ Validierungs-Ingenieur (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und möchten dem Kunden anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend zur Seite stehen
• Ihnen bereitet es Freude mit Menschen zu kommunizieren, Ihre Ideen auszutauschen sowie Lösungen vorzustellen
• Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln
• Sie erstellen und bearbeiten in den Projekten folgende Dokumente:  
• Lastenheften (URS)
• Pflichtenheften
• Risikoanalysen
• QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
• MQP (Master Qualifizierung Plan)
• SOPs
• Changes & Deviations
• CAPA‘s
• Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
• Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
• DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutischen Anlagen
• Unterstützung bei der Validierung von computergestützten Systemen 
• Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Ihr Bewerberprofil:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
• Sie haben Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen
• Sie haben Erfahrung mit den Regulatorien GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
• Sie sind Teamorientiert, zuverlässig und arbeiten nach unserem Onboarding selbständig
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
• Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
• Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
• Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
• 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage 

 
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!